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自2003年《医学实验室-质量和管理要求》（ISO15189：2003）发布以来,经中国合格评定国家认可委员会（CNAS）于2008年修订为最新版《医学实验室质量和能力认可准则》（ISO15189：2007）（以下简称《认可准则》）。国内已有100多家医学实验室、医学检测中心等通过了医学实验室认可,全面提升了管理质量和水平。