吡拉西坦片健康人体药动学和生物等效性研究(英文)

• 作 者: 张志涛 霍强 赵怀清
• 机 构: 沈阳药科大学药学院,蚌埠医学院药学系,沈阳药科大学药学院 沈阳110016,辽宁,蚌埠233030,安徽,沈阳110016,辽宁
• 出 处: 中国临床药理学与治疗学
• 发表日期: 2006年10期
• 关键词: 吡拉西坦 药代动力学 生物等效性 高效液相色谱法

目的研究两种吡拉西坦片在健康中国人体的生物等效性。方法20名健康志愿者随机分为试验组和对照组,采用双交叉设计和单剂量口服方式,HPLC法测定血清中吡拉西坦浓度。经DAS2 .0统计软件处理,计算主要药代动力学参数,并进行两种片剂的生物等效性评价。结果两种吡拉西坦片剂的t1/2为5 .50±1 .48、4 .29±1 .00 h,Cmax为21 .47±6 .27、20 .96±5 .10 mg·L-1,Tmax为0 .70±0 .46、0 .66±0 .36 h,AUC0 -24h为93 .44 ±16 .61、96 .67 ±18 .50 mg·h·L-1。受试制剂的相对生物利用度为99 .8 %±22 .7 %。结论两种吡拉西坦片剂具有生物等效性。