注射用尿激酶的安全性评价

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注射用尿激酶是从新鲜人尿中提取的一种激活纤维蛋白溶酶原的酶,属于生物来源制剂[1],病毒灭活是否彻底,严重影响病人的用药安全,因此本实验室对全国抽取的58批样品参照欧洲药典(EP)和英国药典(BP)的检测项目建立了病毒检测的免疫学方法,采用ELISA法筛查乙型肝炎病毒表面抗原[2 Injectable urokinase is extracted from fresh human urine, an enzyme that activates plasminogen, is a biological source of preparation [1], whether the virus inactivation is completely affected the patient’s drug safety, so the laboratory of the national A total of 58 batches of samples were taken for the detection of hepatitis B virus surface antigen by ELISA according to the European Union Pharmacopoeia (EP) and British Pharmacopoeia (BP) test items [2
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