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【摘要】 目的 探讨应用胶体金法检测乙肝表面抗原在体检工作中的价值。方法 对500例标本分离血清后，再用ELISA法和胶体金法分别做HBsAg检测，并对两者的检测结果进行比较分析。结果 这两种检测方法的阳性率差异有统计学意义，ELISA法的灵敏度要高于胶体金试纸条法。结论 两种方法均为测定HBsAg的可靠方法。ELISA法适用于常规检测，胶体金试纸条法操作简便、快速，适用于体检工作中快速筛查HBsAg，但灵敏度有待提高。
【关键词】 胶体金；乙肝表面抗原（HBsAg）；酶联免疫吸附（ELISA）法；
文章编号：1004-7484（2013）-10-6073-02
我国是世界上感染乙肝病毒人数最多的国家。根据流行病学调查，我国人群乙型病毒肝炎感染率达10%左右[1]。乙肝病毒主要通过血液、母婴和性接触进行传播。本研究用胶体金试纸条与ELISA法对本院患者进行检测，通过对检测结果的分析，评价两种方法的优缺点，以期提高HBsAg检测的准确性。乙肝病毒表面抗原（HBsAg）是乙型肝炎病毒（HBV）的外膜蛋白，可在感染HBV后早期出现，本身不具有传染性，但它的出现常伴随乙肝病毒的存在，所以它是已感染乙肝病毒的标志[2]。目前，检验HBsAg的方法很多，我们选择比较常用的两种方法酶联免疫吸附（ELISA）法、胶体金法对HBsAg进行检测，现将相关资料总结报告如下。
1 对象与方法
1.1 研究对象 收集我院2012年5月——2013年5月门诊体检者或住院的患者，共500例。其中男298例，女202例。
1.2 试剂与方法 ①胶体金法：试剂由（艾博生物医药有限公司）提供。②ELISA法：试剂由（上海科华生物工程股份有限公司）提供；主要仪器为PHOMO型酶标仪，HH-W600恒温水浴箱。
1.3 统计学方法 采用SPSSl3.0统计软件进行分析，组间比较采用x2检验，P<0.05为有统计学意义。
2 结 果
2.1 乙肝表面抗原阳性率的比较 采用胶体金方法、ELISA法、对500例标本进行乙肝表面抗原检测。结果显示三种方法中，乙肝表面抗原的阳性率较高的是ELISA法（43.3%），阳性率较低的是胶体金法（45.8%），两组间比较，差异有统计学意义（P<0.05），见表l。
2.2 乙肝表面抗原灵敏度和特异度的比较 对500例研究对象进行回访调查，其中确诊HBV感染患者为234例。以此为标准计算两种方法的灵敏度和特异度。这两种方法测定乙肝病毒表面抗原的灵敏度和特异度不全相等，再做X2分割检验可得出ELISA法的灵敏度和特异度高于胶体金法（P<0.05），见表2。
3 讨 论
乙肝表面抗原（HBsAg）是乙型肝炎病毒外壳蛋白的主要成分，HBsAg阳性是感染乙肝病毒的标志，也是乙肝血清标志物检测中非常重要的一项。应用临床免疫技术检测HBsAg是HBV感染早期诊断的主要手段。由于免疫学技术的不断发展，抗原抗体检测灵敏度明显提高，使低水平HBV感染得以检出，对临床诊断及流行病学有重要意义[3]。
金标法检测HBsAg具有简便、快速、不需特殊设备等优点，已广泛应用于门诊患者快速检查，血站采血车快速检测等。但是，胶体金试纸条在HBsAg检测中也有一定的欠缺，由于胶体金显色需要较高浓度的标记物，故其灵敏度会受到一定限制，在HBsAg浓度较低时易出现假阴性。因此，尽管该操作简便、快速、无需特殊设备，肉眼可以直接观察结果，但对于低滴度HBsAg早感染者极易造成漏检[4]。
ELISA法检测HBsAg具有灵敏度高，特异性强，重复性好，可以半定量等优点，但ELISA法在操作过程中有许多影响因素，如血清分离，标本保存，试剂在使用前平衡至室温，加样有无气泡、溅出，加样加在孔壁部非包被区，孵育时间方式，洗板情况等等[5]，每步的操作都会影响试验的结果。另外，ELISA法反应时间长，需要特殊设备等，不太适合门急诊和无偿献血的HBsAg初筛工作。
从本次试验可以看出，虽然ELISA法检测乙肝表面抗原的阳性率、灵敏度和特异度高于胶体金法，但并无显著性差异，都可以满足临床诊断需要，两种方法各有利弊，应当根据实际工作需要选择适合的方法。
参考文献
[1] 李立明.流行病学[M].第5版.北京：人民卫生出版社，2004：481-484.
[2] 盛振东，相艳，陈凡金，等.邹城市技校生乙肝表面抗原、抗体检测结果分析忉.中国医疗前沿，2009，4（7）：144.
[3] 魏来，陶其敏.努力规范肝脏的免疫学诊断[J].中华检验杂志，2003，26（2）：69-71.
[4] 庄昕，姚宗蓓，杨兰萍等.胶体金免疫分析法检测HBsAg效果评估.上海预防医学杂志，2004（5）：234.
[5] 隋菊英.胶体金免疫层析法在HBsAg检测中的方法学评价[J].中国医药导报，2008，36（5）：80-81.
【关键词】 胶体金；乙肝表面抗原（HBsAg）；酶联免疫吸附（ELISA）法；
文章编号：1004-7484（2013）-10-6073-02
我国是世界上感染乙肝病毒人数最多的国家。根据流行病学调查，我国人群乙型病毒肝炎感染率达10%左右[1]。乙肝病毒主要通过血液、母婴和性接触进行传播。本研究用胶体金试纸条与ELISA法对本院患者进行检测，通过对检测结果的分析，评价两种方法的优缺点，以期提高HBsAg检测的准确性。乙肝病毒表面抗原（HBsAg）是乙型肝炎病毒（HBV）的外膜蛋白，可在感染HBV后早期出现，本身不具有传染性，但它的出现常伴随乙肝病毒的存在，所以它是已感染乙肝病毒的标志[2]。目前，检验HBsAg的方法很多，我们选择比较常用的两种方法酶联免疫吸附（ELISA）法、胶体金法对HBsAg进行检测，现将相关资料总结报告如下。
1 对象与方法
1.1 研究对象 收集我院2012年5月——2013年5月门诊体检者或住院的患者，共500例。其中男298例，女202例。
1.2 试剂与方法 ①胶体金法：试剂由（艾博生物医药有限公司）提供。②ELISA法：试剂由（上海科华生物工程股份有限公司）提供；主要仪器为PHOMO型酶标仪，HH-W600恒温水浴箱。
1.3 统计学方法 采用SPSSl3.0统计软件进行分析，组间比较采用x2检验，P<0.05为有统计学意义。
2 结 果
2.1 乙肝表面抗原阳性率的比较 采用胶体金方法、ELISA法、对500例标本进行乙肝表面抗原检测。结果显示三种方法中，乙肝表面抗原的阳性率较高的是ELISA法（43.3%），阳性率较低的是胶体金法（45.8%），两组间比较，差异有统计学意义（P<0.05），见表l。
2.2 乙肝表面抗原灵敏度和特异度的比较 对500例研究对象进行回访调查，其中确诊HBV感染患者为234例。以此为标准计算两种方法的灵敏度和特异度。这两种方法测定乙肝病毒表面抗原的灵敏度和特异度不全相等，再做X2分割检验可得出ELISA法的灵敏度和特异度高于胶体金法（P<0.05），见表2。
3 讨 论
乙肝表面抗原（HBsAg）是乙型肝炎病毒外壳蛋白的主要成分，HBsAg阳性是感染乙肝病毒的标志，也是乙肝血清标志物检测中非常重要的一项。应用临床免疫技术检测HBsAg是HBV感染早期诊断的主要手段。由于免疫学技术的不断发展，抗原抗体检测灵敏度明显提高，使低水平HBV感染得以检出，对临床诊断及流行病学有重要意义[3]。
金标法检测HBsAg具有简便、快速、不需特殊设备等优点，已广泛应用于门诊患者快速检查，血站采血车快速检测等。但是，胶体金试纸条在HBsAg检测中也有一定的欠缺，由于胶体金显色需要较高浓度的标记物，故其灵敏度会受到一定限制，在HBsAg浓度较低时易出现假阴性。因此，尽管该操作简便、快速、无需特殊设备，肉眼可以直接观察结果，但对于低滴度HBsAg早感染者极易造成漏检[4]。
ELISA法检测HBsAg具有灵敏度高，特异性强，重复性好，可以半定量等优点，但ELISA法在操作过程中有许多影响因素，如血清分离，标本保存，试剂在使用前平衡至室温，加样有无气泡、溅出，加样加在孔壁部非包被区，孵育时间方式，洗板情况等等[5]，每步的操作都会影响试验的结果。另外，ELISA法反应时间长，需要特殊设备等，不太适合门急诊和无偿献血的HBsAg初筛工作。
从本次试验可以看出，虽然ELISA法检测乙肝表面抗原的阳性率、灵敏度和特异度高于胶体金法，但并无显著性差异，都可以满足临床诊断需要，两种方法各有利弊，应当根据实际工作需要选择适合的方法。
参考文献
[1] 李立明.流行病学[M].第5版.北京：人民卫生出版社，2004：481-484.
[2] 盛振东，相艳，陈凡金，等.邹城市技校生乙肝表面抗原、抗体检测结果分析忉.中国医疗前沿，2009，4（7）：144.
[3] 魏来，陶其敏.努力规范肝脏的免疫学诊断[J].中华检验杂志，2003，26（2）：69-71.
[4] 庄昕，姚宗蓓，杨兰萍等.胶体金免疫分析法检测HBsAg效果评估.上海预防医学杂志，2004（5）：234.
[5] 隋菊英.胶体金免疫层析法在HBsAg检测中的方法学评价[J].中国医药导报，2008，36（5）：80-81.