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目的:评价福氏2a痢疾结合疫苗临床安全性.方法:按随机、对照、盲法的原则,以不含福氏2a痢疾结合物疫苗成份的磷酸缓冲盐水作为安慰剂对照,开展现场临床试验,比较试验疫苗组和对照组免后反应率.结果:接种福氏2a痢疾结合疫苗2针后全身反应平均发生率为1.11%,其中弱反应占62.5%,中反应占37.5%,无强反应发生.局部反应平均发生率为8.89%.各年龄段试验疫苗组全身反应和局部反应发生率和对照组相比无统计学差异.结论:福氏2a痢疾结合疫苗在2岁以上的人群中接种是安全的.