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【摘 要】目的：观察东垣升阳益胃法在类风湿关节炎中西医结合治疗中的作用。方法：将112例类风湿关节炎患者随机分为治疗组54例和对照组58例，两组患者均给予甲氨蝶呤、尼美舒利口服治疗，治疗组加用加减升阳益胃汤，对照组加用泮托拉唑钠胶囊，90 d后对两组上消化道症状发生率和胃黏膜损伤情况以及疗程中平均每天关节疼痛缓解时间进行比较，并分别在治疗前及治疗30 d、90 d观察患者的丙氨酸转氨酶、红细胞沉降率、C-反应蛋白。结果：治疗90 d后，治疗组上消化道症状发生率及胃黏膜损伤率低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05），治疗过程中平均每天关节疼痛缓解时间明显高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.01）；两组治疗前后丙氨酸转氨酶、红细胞沉降率及C-反应蛋白比较，治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。结论：加减升阳益胃汤对类风湿关节炎治疗过程中出现的消化系统副作用具有防治作用，并能增强中西医结合治疗类风湿关节炎的疗效。
【关键词】 关节炎，类风湿；升阳益胃法；加减升阳益胃汤
金元时期易水学派、金元四大家之一李东垣（东垣）为调理脾胃的代表，升阳益胃法是东垣调理脾胃的重要治法。笔者用此法联合甲氨蝶呤及尼美舒利对类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）患者进行临床治疗，与单纯西药治疗比较，能够减轻治疗过程中消化系统的副作用，增强疗效，现总结报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 选取2009年12月至2012年12月在解放军第二五二医院就诊的门诊和住院RA活动期患者112例，采用随机数字表法分为对照组和治疗组。对照组58例，男20例，女38例；年龄18～65岁，平均（35.74±5.66）岁；病程最短3个月，最长9年，中位数4.63年。治疗组54例，男19例，女35例；年龄17～67岁，平均（36.23±6.02）岁；病程最短2个月，最长10年，中位数5.08年。两组患者在性别、年龄及病程等方面比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准 参照ACR/EULAR 2009年的类风湿关节炎分类标准及评分系统，患者评分≥6分，即可确诊为RA。①受累关节：1个中到大的关节（0分）；2～10个中到大的关节（1分）；1～3个小关节（2分）；超过3个且不少于10个小关节（3分）；超过10个小关节（5分）。②血清学：类风湿因子和抗环瓜氨酸合成蛋白抗体均为阴性（0分）；上述2项中至少有1项为低滴度阳性。低滴度定义为超过正常上限，但不高于3倍正常上限（2分）；上述2项中至少有1项为高滴度阳性，即超过3倍正常上限（3分）。③滑膜炎持续时间：< 6周（0分），≥6周（1分）。④急性期反应物：C-反应蛋白（CRP）和红细胞沉降率（ESR）均正常（0分），CRP或ESR异常（1分）。（每项评估中，取患者符合条件的最高分。例如，患者有5个小关节和4个大关节受累，“受累关节”评分为3分）。
1.2.2 中医辨证标准 参照《中医病证诊断疗效标准》，分为风、湿、寒、热痹，痰瘀痹阻、肝肾两虚。
1.3 纳入标准 ①符合上述西医诊断标准和中医证型标准；②自愿参加本研究并签署知情同意书。
1.4 排除标准 ①妊娠或哺乳期妇女；②合并可能影响药物疗效的各种疾病（如合并各种严重的慢性病）者；③合并有心血管系统、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病及精神病患者；④有消化道疾病及肝功能异常者；⑤首次就诊有胃肠道疾病和肝肾功能异常者。
1.5 剔除标准 ①出现严重不良反应如突发其他严重疾病或意外，不宜继续本研究方案者；②受试者依从性差，不能保证本研究方案完成者；③对治疗方案中相关药物过敏等不适合接受本治疗方案者。
2 方 法
2.1 治疗方法 两组患者均给予甲氨蝶呤7.5 mg，
每周1次，口服；同时给予尼美舒利每次0.1 g，每日2次，口服。治疗组在上述治疗的基础上，加用加减升阳益胃汤，药用黄芪20 g、党参12 g、柴胡10 g、茯苓12 g、白术10 g、砂仁10 g、羌活10 g、
独活10 g、细辛3 g、防风10 g、炒麦芽15 g、生甘草10 g。随证加减：兼热象者，加生石膏、黄芩；兼血瘀者，加鸡血藤、土鳖虫；兼痰阻者，加天南星、僵蚕；兼阴虚者，加知母、生地黄；兼阳虚者，加制附片、桂枝。所选中药饮片购于北京普生霖药业有限公司，水煎至200 mL，每日1剂，早、晚2次分服。对照组加用泮托拉唑钠肠溶胶囊每次40 mg，
每日2次，口服。连续治疗3个月。每隔1个月回访1次，连续回访3次。
2.2 观察指标 观察两组消化道症状发生率，对有消化道症状者进行纤维胃镜检查，观察胃黏膜损伤情况，同时对治疗中每天关节疼痛缓解时间、治疗前及治疗后肝功能、CRP、ESR进行比较。
消化道症状：主要包括胃脘疼痛、恶心、呕吐、嗳气、泛酸、消化不良等。同时出现上述2个症状者，只计其中较为明显者。
胃黏膜损伤诊断标准：根据胃黏膜损伤轻重程度依次分为充血、糜烂、溃疡（包括穿孔），如有合并症者计重不计轻，如胃黏膜同时有充血、糜烂，即计为糜烂。
2.3 统计学方法 采用SPSS 16.0软件进行统计分析，计量资料用表示，采用t检验，计数资料用χ2检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。
3 结 果
治疗过程中治疗组1例、对照组2例未遵从本方案服药而被剔除，共109例完成治疗观察。
3.1 两组患者消化道症状比较 治疗90 d后，两组患者消化道症状比较，差异有统计学意义（P < 0.05），
表明加减升阳益胃汤对因药物引起的消化道症状有预防及治疗作用，见表1。
【关键词】 关节炎，类风湿；升阳益胃法；加减升阳益胃汤
金元时期易水学派、金元四大家之一李东垣（东垣）为调理脾胃的代表，升阳益胃法是东垣调理脾胃的重要治法。笔者用此法联合甲氨蝶呤及尼美舒利对类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）患者进行临床治疗，与单纯西药治疗比较，能够减轻治疗过程中消化系统的副作用，增强疗效，现总结报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 选取2009年12月至2012年12月在解放军第二五二医院就诊的门诊和住院RA活动期患者112例，采用随机数字表法分为对照组和治疗组。对照组58例，男20例，女38例；年龄18～65岁，平均（35.74±5.66）岁；病程最短3个月，最长9年，中位数4.63年。治疗组54例，男19例，女35例；年龄17～67岁，平均（36.23±6.02）岁；病程最短2个月，最长10年，中位数5.08年。两组患者在性别、年龄及病程等方面比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准 参照ACR/EULAR 2009年的类风湿关节炎分类标准及评分系统，患者评分≥6分，即可确诊为RA。①受累关节：1个中到大的关节（0分）；2～10个中到大的关节（1分）；1～3个小关节（2分）；超过3个且不少于10个小关节（3分）；超过10个小关节（5分）。②血清学：类风湿因子和抗环瓜氨酸合成蛋白抗体均为阴性（0分）；上述2项中至少有1项为低滴度阳性。低滴度定义为超过正常上限，但不高于3倍正常上限（2分）；上述2项中至少有1项为高滴度阳性，即超过3倍正常上限（3分）。③滑膜炎持续时间：< 6周（0分），≥6周（1分）。④急性期反应物：C-反应蛋白（CRP）和红细胞沉降率（ESR）均正常（0分），CRP或ESR异常（1分）。（每项评估中，取患者符合条件的最高分。例如，患者有5个小关节和4个大关节受累，“受累关节”评分为3分）。
1.2.2 中医辨证标准 参照《中医病证诊断疗效标准》，分为风、湿、寒、热痹，痰瘀痹阻、肝肾两虚。
1.3 纳入标准 ①符合上述西医诊断标准和中医证型标准；②自愿参加本研究并签署知情同意书。
1.4 排除标准 ①妊娠或哺乳期妇女；②合并可能影响药物疗效的各种疾病（如合并各种严重的慢性病）者；③合并有心血管系统、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病及精神病患者；④有消化道疾病及肝功能异常者；⑤首次就诊有胃肠道疾病和肝肾功能异常者。
1.5 剔除标准 ①出现严重不良反应如突发其他严重疾病或意外，不宜继续本研究方案者；②受试者依从性差，不能保证本研究方案完成者；③对治疗方案中相关药物过敏等不适合接受本治疗方案者。
2 方 法
2.1 治疗方法 两组患者均给予甲氨蝶呤7.5 mg，
每周1次，口服；同时给予尼美舒利每次0.1 g，每日2次，口服。治疗组在上述治疗的基础上，加用加减升阳益胃汤，药用黄芪20 g、党参12 g、柴胡10 g、茯苓12 g、白术10 g、砂仁10 g、羌活10 g、
独活10 g、细辛3 g、防风10 g、炒麦芽15 g、生甘草10 g。随证加减：兼热象者，加生石膏、黄芩；兼血瘀者，加鸡血藤、土鳖虫；兼痰阻者，加天南星、僵蚕；兼阴虚者，加知母、生地黄；兼阳虚者，加制附片、桂枝。所选中药饮片购于北京普生霖药业有限公司，水煎至200 mL，每日1剂，早、晚2次分服。对照组加用泮托拉唑钠肠溶胶囊每次40 mg，
每日2次，口服。连续治疗3个月。每隔1个月回访1次，连续回访3次。
2.2 观察指标 观察两组消化道症状发生率，对有消化道症状者进行纤维胃镜检查，观察胃黏膜损伤情况，同时对治疗中每天关节疼痛缓解时间、治疗前及治疗后肝功能、CRP、ESR进行比较。
消化道症状：主要包括胃脘疼痛、恶心、呕吐、嗳气、泛酸、消化不良等。同时出现上述2个症状者，只计其中较为明显者。
胃黏膜损伤诊断标准：根据胃黏膜损伤轻重程度依次分为充血、糜烂、溃疡（包括穿孔），如有合并症者计重不计轻，如胃黏膜同时有充血、糜烂，即计为糜烂。
2.3 统计学方法 采用SPSS 16.0软件进行统计分析，计量资料用表示，采用t检验，计数资料用χ2检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。
3 结 果
治疗过程中治疗组1例、对照组2例未遵从本方案服药而被剔除，共109例完成治疗观察。
3.1 两组患者消化道症状比较 治疗90 d后，两组患者消化道症状比较，差异有统计学意义（P < 0.05），
表明加减升阳益胃汤对因药物引起的消化道症状有预防及治疗作用，见表1。