【摘 要】
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<正> 由于基因重组技术的发展,药用蛋白质制剂的商品化生产已成为现实。近来已有150多种重组蛋白质制剂在进行Ⅰ期或Ⅰ期以上的临床试验,有12种已获美国FDA的批准。然而,由于
【出 处】
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国外医药：合成药．生化药．制剂分册
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<正> 由于基因重组技术的发展,药用蛋白质制剂的商品化生产已成为现实。近来已有150多种重组蛋白质制剂在进行Ⅰ期或Ⅰ期以上的临床试验,有12种已获美国FDA的批准。然而,由于蛋白质的理化性质,使其在纯化、分离、贮存和销售时存在独有的困难。本文将从分子水平来认识蛋白质的稳定性,以解决其众多的制剂问题。蛋白质的降解途径可分为二种类型,即化学不稳定性和物理不稳定性。前者系指蛋白质通过成键或断键生成新的化合物;而物理稳定性则不涉及蛋白质的共价键变异,而是指蛋白质变成更高级的结构(二级或更高),包括变性
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