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现在,全国网络售药正规网站仅95家(截止到2013年7月),面对庞大的消费者群体,希望更多的药品生产者和消费者把目光投向新兴的网络市场。
目前,国内经过CFDA(国家食品药品监督管理总局)批准能够进行个人药品销售的网站只有95家,很多医药机构还没有涉足网络这个新兴平台,而网上的药品销售确实填补了一些二三线城市买药困难的问题,有专家呼吁国家在严格管理发放药品交易资格证书的同时,积极推进网络平台的药品经营和销售。
国内药品生产和销售现状
针对我国的药品生产销售的一些问题,我们采访了环球药业王孝开副总经理,他介绍说:“目前药品的生产分为仿制和创新两大类药品。仿制药品比较简单,无非是输液转化为口服液,经过实验证明药效可控即可。创新类药品就比较复杂,先要由化验室得出化验分子式,认为对某某病毒有效后,在药监局申请专利。然后在动物身体做试验,得出毒素作用可控的结论之后,再进行一期、二期、三期的人体临床实验,最后进行生产批验,再进行四期临床实验。
我国目前的出口药品一般是原料药,也就是把药品的初期污染物留在国内,欧美发达国家对药品进行深层次净化。比如左氧氟沙星各个国家都有, 美国有,日本也生产, 但是各个国家的批次不一样, 标准也不同,如果按照个人体质来看的话,这个级别的药品,国内的完全就可以满足中国患者了。
关于审批问题不得不提到2006年6月的安徽阜阳‘欣弗注射液不良事件’,当时安徽华源药业公司从全国回收及就地封存的275万余瓶‘欣弗’克林霉素注射液进行集中销毁,全国震惊。
当时我国对创新药和仿制药的审批不严格,仿制药一年可以批准上万个,当时拿到批文做一些公关就可以了。‘欣弗’事件之后,国家药监局对药品的审批慎之又慎,现在一年的仿制药只有百余个批文,创新药只有十余个了。所以药品批文申请的难度很大,要求也很严格。境外药品流入中国如果没有经过批准,实际上不仅是违法,而且对人体安全极不负责。”
国内药品假、贵、乱
有部分消费者反映,药品价格偏贵,国内的药品行业行贿受贿成风是导致药价高的原因之一,比如葛兰素史克行贿门,这是今年7月份爆出的一个药品行业的行贿受贿事件,涉及此事件的主要厂家—葛兰素史克利用贿赂手段谋求不正当的竞争环境,导致药品行业价格不断上涨。
另一个导致药价高的原因是香港、大陆药品体系不同。例如未纳入医保目录的自购药品—治疗乳腺癌的赫赛汀,其在香港购买比内地便宜6000元左右,也就难怪不少人通过网络寻找代购去香港“shopping”药品。对此,环球药业王孝开副总经理说,他个人觉得这是个例,也就是说对于大部分人来说,内地市场上的药品是完全可以满足他们需求的。 但是还是有一小部分人有特殊的需求,两地的医疗管理体系有所不同,价格也就不同,这是难以避免的。
还有部分的消费者对于国内的药品质量不放心,譬如8月21日媒体曝出,英国药品及保健品管理署(MHRA)官网公布的中药警告,包括同仁堂在内的中药含有巨量的有害毒素,包括铅、水银以及砷。这样的新闻频频出现在网络和报端,不得不叫人心惊胆寒。5月份,北京同仁堂健体五补丸也在香港被检测出汞含量超标,遭到香港卫生署公开召回。
种种负面消息传出,不少人把眼光投向网购国外药品也情有可原。
对此, 王副总从另一方面为我们做了解答。网上代购者从境外买来药品存放在哪里?药品存放是需要一定的温度和环境的,一般的小网店肯定做不到正规厂家的规模和水平。境外药品要进入国内的话,必须经过药监局审核批准,重新分装之后才能进入市场。2001年中国加入世界贸易组织之后,在药品专利上有了更为明确的划分。也就是说,目前境外药品要流入中国,要有《进口药品许可证》, 如果没有, 一律按假药论处。
另一方面,由于我们的药品研发技术要落后很多年,一线的产品基本上都是欧美发达国家的,那些药品疗效好、副作用小,同等情况下毒素更小,但是高级药品一般是为了满足特殊病症的群体。 对于普通药品来说,疗效其实是一样的。
由此看来,网络平台在一些特殊药品的购买和销售上,的确起到了很重要的作用,而药厂却白白把这个平台推给了制假售假的“药商”们,实在是很可惜。
不应唱衰正规网络售药
一方面是市场的需求增大,一方面是网下实体销售问题多多,网络作为一种新型的药品销售渠道,有其存在的合理性和必要性。
“假药和网上黑药店的问题年年发生,恰好说明市场有需求。”有专家如此表示。
但是互联网的隐蔽性、便利性和无国界的特征给网上售药的不规范行为提供了一把天然的保护伞,对网上售药的基本态度应该如何把握,社会各界仍旧有不同的声音和建议。
一些专家指出,应该疏通网上售药的渠道,而不是一味地“堵”。消费者有需要,又没有正规的途径进行购买,肯定就要去不正规的地方寻求药品,也就要承担不必要的风险。
专家认为,监管部门在网上卖药的问题上一直非常谨慎,毕竟网络药品的监管和实体药品的监管并不是一回事。
“药品的线上销售不过十多年历史,监管部门的经验也不足。 在这方面谨慎一些,步子迈小一些是对人民的生命健康负责,但最终要跟上形势的变化。”
关于网上售药的资质问题,国家食药监总局药品化妆品监管司刘小平介绍,国家食品药品监督管理总局规定,从事互联网药品交易服务的企业,必须要有“互联网药品交易服务机构认证资格书”,网上售药的企业或者个人必须在网站中悬挂该认证书。
外国人怎么管理网络售药
近十年才出现的互联网药品服务是一个新兴的现象,国外对此的态度也不尽相同。有的国家完全禁止,有的国家则完全开放。
现在外国的互联网药品监管模式主要有美国、英国和德国模式。
美国模式强调协作。各个州药房理事会负责网络准入和日常事务,消费者有集团诉讼的司法武器。
英国是维持政府和行业协会的互动,有行业团体英国皇家药学会负责网店注册,还有相关的管理局负责监管打击假药。
德国模式强调政府的作用,以医疗保险为支撑,还设置了药品伤害赔偿基金。
目前,国内经过CFDA(国家食品药品监督管理总局)批准能够进行个人药品销售的网站只有95家,很多医药机构还没有涉足网络这个新兴平台,而网上的药品销售确实填补了一些二三线城市买药困难的问题,有专家呼吁国家在严格管理发放药品交易资格证书的同时,积极推进网络平台的药品经营和销售。
国内药品生产和销售现状
针对我国的药品生产销售的一些问题,我们采访了环球药业王孝开副总经理,他介绍说:“目前药品的生产分为仿制和创新两大类药品。仿制药品比较简单,无非是输液转化为口服液,经过实验证明药效可控即可。创新类药品就比较复杂,先要由化验室得出化验分子式,认为对某某病毒有效后,在药监局申请专利。然后在动物身体做试验,得出毒素作用可控的结论之后,再进行一期、二期、三期的人体临床实验,最后进行生产批验,再进行四期临床实验。
我国目前的出口药品一般是原料药,也就是把药品的初期污染物留在国内,欧美发达国家对药品进行深层次净化。比如左氧氟沙星各个国家都有, 美国有,日本也生产, 但是各个国家的批次不一样, 标准也不同,如果按照个人体质来看的话,这个级别的药品,国内的完全就可以满足中国患者了。
关于审批问题不得不提到2006年6月的安徽阜阳‘欣弗注射液不良事件’,当时安徽华源药业公司从全国回收及就地封存的275万余瓶‘欣弗’克林霉素注射液进行集中销毁,全国震惊。
当时我国对创新药和仿制药的审批不严格,仿制药一年可以批准上万个,当时拿到批文做一些公关就可以了。‘欣弗’事件之后,国家药监局对药品的审批慎之又慎,现在一年的仿制药只有百余个批文,创新药只有十余个了。所以药品批文申请的难度很大,要求也很严格。境外药品流入中国如果没有经过批准,实际上不仅是违法,而且对人体安全极不负责。”
国内药品假、贵、乱
有部分消费者反映,药品价格偏贵,国内的药品行业行贿受贿成风是导致药价高的原因之一,比如葛兰素史克行贿门,这是今年7月份爆出的一个药品行业的行贿受贿事件,涉及此事件的主要厂家—葛兰素史克利用贿赂手段谋求不正当的竞争环境,导致药品行业价格不断上涨。
另一个导致药价高的原因是香港、大陆药品体系不同。例如未纳入医保目录的自购药品—治疗乳腺癌的赫赛汀,其在香港购买比内地便宜6000元左右,也就难怪不少人通过网络寻找代购去香港“shopping”药品。对此,环球药业王孝开副总经理说,他个人觉得这是个例,也就是说对于大部分人来说,内地市场上的药品是完全可以满足他们需求的。 但是还是有一小部分人有特殊的需求,两地的医疗管理体系有所不同,价格也就不同,这是难以避免的。
还有部分的消费者对于国内的药品质量不放心,譬如8月21日媒体曝出,英国药品及保健品管理署(MHRA)官网公布的中药警告,包括同仁堂在内的中药含有巨量的有害毒素,包括铅、水银以及砷。这样的新闻频频出现在网络和报端,不得不叫人心惊胆寒。5月份,北京同仁堂健体五补丸也在香港被检测出汞含量超标,遭到香港卫生署公开召回。
种种负面消息传出,不少人把眼光投向网购国外药品也情有可原。
对此, 王副总从另一方面为我们做了解答。网上代购者从境外买来药品存放在哪里?药品存放是需要一定的温度和环境的,一般的小网店肯定做不到正规厂家的规模和水平。境外药品要进入国内的话,必须经过药监局审核批准,重新分装之后才能进入市场。2001年中国加入世界贸易组织之后,在药品专利上有了更为明确的划分。也就是说,目前境外药品要流入中国,要有《进口药品许可证》, 如果没有, 一律按假药论处。
另一方面,由于我们的药品研发技术要落后很多年,一线的产品基本上都是欧美发达国家的,那些药品疗效好、副作用小,同等情况下毒素更小,但是高级药品一般是为了满足特殊病症的群体。 对于普通药品来说,疗效其实是一样的。
由此看来,网络平台在一些特殊药品的购买和销售上,的确起到了很重要的作用,而药厂却白白把这个平台推给了制假售假的“药商”们,实在是很可惜。
不应唱衰正规网络售药
一方面是市场的需求增大,一方面是网下实体销售问题多多,网络作为一种新型的药品销售渠道,有其存在的合理性和必要性。
“假药和网上黑药店的问题年年发生,恰好说明市场有需求。”有专家如此表示。
但是互联网的隐蔽性、便利性和无国界的特征给网上售药的不规范行为提供了一把天然的保护伞,对网上售药的基本态度应该如何把握,社会各界仍旧有不同的声音和建议。
一些专家指出,应该疏通网上售药的渠道,而不是一味地“堵”。消费者有需要,又没有正规的途径进行购买,肯定就要去不正规的地方寻求药品,也就要承担不必要的风险。
专家认为,监管部门在网上卖药的问题上一直非常谨慎,毕竟网络药品的监管和实体药品的监管并不是一回事。
“药品的线上销售不过十多年历史,监管部门的经验也不足。 在这方面谨慎一些,步子迈小一些是对人民的生命健康负责,但最终要跟上形势的变化。”
关于网上售药的资质问题,国家食药监总局药品化妆品监管司刘小平介绍,国家食品药品监督管理总局规定,从事互联网药品交易服务的企业,必须要有“互联网药品交易服务机构认证资格书”,网上售药的企业或者个人必须在网站中悬挂该认证书。
外国人怎么管理网络售药
近十年才出现的互联网药品服务是一个新兴的现象,国外对此的态度也不尽相同。有的国家完全禁止,有的国家则完全开放。
现在外国的互联网药品监管模式主要有美国、英国和德国模式。
美国模式强调协作。各个州药房理事会负责网络准入和日常事务,消费者有集团诉讼的司法武器。
英国是维持政府和行业协会的互动,有行业团体英国皇家药学会负责网店注册,还有相关的管理局负责监管打击假药。
德国模式强调政府的作用,以医疗保险为支撑,还设置了药品伤害赔偿基金。