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摘 要：目的 探究对晚期非小细胞肺癌患者采用复方苦参注射液与化疗联合治疗的临床疗效及不良反应。方法 选取2019年3月～2020年9月期间济宁市中医院收治的118例晚期非小细胞肺癌患者为研究对象，采用随机数表法，分为两组，每组59例。对照组采取单纯化疗治疗方案，观察组在对照组的基础上采取复方苦参注射液联合治疗，评价两种治疗方案对患者的临床疗效及不良反应的影响。结果 治疗后，观察组有效率高于对照组，差异显著（P<0.05）;观察组治疗后生活质量评分显著高于对照组，差异显著（P<0.05）;观察组患者不良反应发生率明显低于对照组，差异显著（P>0.05）。结论 利用复方苦参注射液与化疗联合治疗能够提高对晚期非小细胞肺癌患者的临床疗效且无明显不良反应，是一种安全有效的药物。
关键词：复方苦参注射液;联合治疗;化疗;晚期肺癌
中图分类号：123 文献标识码：A 文章编号：1009-8011（2021）-7-0171-02
肺癌是近年来恶性肿瘤中发病率最高的疾病之一，这也与环境污染、职业暴露、吸烟、饮食习惯的变化有关，非小细胞肺癌好发于中老年，发病快、肿瘤细胞早期转移至临近以及远隔器官、病死率高，成为受到广泛关注的社会问题[1]。由于进展快，患者就诊时往往就已经是疾病晚期，且中老年患者往往患有心血管疾病等其他系统的基础疾病，手术治疗效果不理想，因此目前常用化疗合并其他药物治疗。本研究采取化疗与复方苦参注射液联合治疗，评价其对患者的临床疗效及不良反应的影响。
1 资料与方法
1.1 一般资料
本研究将2019年3月～2020年9月期间济宁市中医院收治的118例晚期非小细胞肺癌患者纳为研究对象，采用随机数字表法，分为两组。对照组59例，男性患者32例，女性患者27例;年龄44～79岁，平均年龄（63.67±4.62）岁;鳞癌20例，腺癌18例，鳞腺癌12例，大细胞癌9例。观察组59例，男性患者35例，女性患者24例;年龄43～81岁，平均年龄（62.74±4.32）歲;鳞癌22例，腺癌19例，鳞腺癌10例，大细胞癌8例。两组患者一般资料差异不大（P>0.05），具有可比性。经医院伦理委员会批准实施本次研究。
1.2 纳排标准
纳入标准：①患者知情同意治疗方案。②患者脑部无外伤、肿瘤等占位病变。③经影像学检查、ECT 检查以及细胞学检查，患者已被医院确诊为非小细胞肺癌晚期。④患者无药物过敏史、无肝功能损伤、家族遗传病史。⑤患者无化疗禁忌证。
排除标准：①合并精神疾病。②合并心脑血管类疾病。③服用对本次研究有影响的药物。④中途脱离研究者。
1.3 方法
对照组采取DP化疗方案。确认患者无药物过敏史以及肝功能损伤，且中性粒细胞计数大于1.5×109/L后方可进行用药。首先采用多西他赛（生产企业：江苏奥赛康药业股份有限公司，国药准字H20064301）以75 mg/m2的剂量静脉滴注，接着立即给予顺铂（生产企业：山东凤凰制药股份，国药准字H20056422）以相同剂量进行静脉滴注40 min。多西他赛和顺铂均用250 mL 0.9%氯化钠注射液制成溶液后使用，3周为1个疗程，每个疗程的第1天给多西他赛，第1～3天给顺铂。治疗3个疗程后进行两组指标的对比。
观察组在DP化疗的基础上联合应用复方苦参注射液（山西振东制药股份有限公司，规格：每支装2 mL;国药准字Z14021230），20 mL/d，同样以250 mL 0.9%氯化钠注射液制成溶液后静脉滴注，3周为1个疗程，每天用药。治疗3个疗程后进行两组指标的对比。
1.4 观察指标
1.4.1 临床疗效指标
治疗3个疗程后对两组患者症状及复发情况进行记录，评估临床疗效：显效标准，经3个疗程（63 d）治疗后患者自觉疼痛症状明显减轻，CT见病灶影像完全消失且超过1个月未见复发;有效标准，经3个疗程（63 d）治疗后患者自述疼痛症状基本改善，CT见病灶影像最大直径减小50%及以上，症状缓解时间超过1个月;无效标准，经3个疗程（63 d）治疗后患者疼痛并未缓解甚至有加重的趋势，且CT见病灶影像最大直径减小不超过20%，且1个月内有复发。总有效率=（有效+显效）例数/总例数×100%。
1.4.2 焦虑自评量表
采用焦虑自评量表（SAS评分）评价患者焦虑情况，50～59分为轻度焦虑，60～69分为中度焦虑分数，69分以上则认为是重度焦虑。
1.4.3 药物安全性指标
治疗期间，密切观察并记录不良反应发生次数，并计算不良反应发生率。不良反应发生率=发生不良反应例数/总例数×100%。
1.5 统计学方法
数据用SPSS20.0统计分析，计量资料以（x±s）表示，经t检验;计数资料[n（%）]表示，经χ2检验。P<0.05认为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效评价
观察组有效率为93.22%，对照组的有效率为72.88%，观察组显著高于对照组（P<0.05）。见表1。
2.2 SAS评分评价
两组患者治疗前SAS评分相差不大，治疗后SAS评分都显著降低（P<0.05），且观察组较对照组降低，两组间差异显著（P<0.05）。见表2。
2.3 药物安全性评价
对用药后两组患者出现的不良反应进行比较，观察组在恶心、便秘、脱发、肾功能损坏、中性粒细胞减少等方面的不良反应明显好于对照组，观察组的不良反应发生率为10.17%，对照组的不良反应发生率为20.34%，两组间差异具有统学意义（P<0.05）。见表3。 3 讨论
近年来，随着人们生活方式的改变，空气污染的出现，吸烟人群增多，肺癌的发病率在逐渐增加，人们的生命与健康正受到严重的威胁。非小细胞肺癌包括鳞癌、腺癌、和大细胞癌，是目前呼吸科常见的一类恶性肿瘤。由于发病突然、进展迅速且早期症状不明显[2]，通常患者来医院就诊时就已经进入了癌症的晚期，手术治疗价值不大，且患者多为中老年，身体状况往往无法耐受手术的创伤，因此非小细胞肺癌多选用化疗的治疗方案。但由于目前的化疗药物缺少靶向作用位点，在对肿瘤细胞进行杀灭的同时经常会误伤正常的组织细胞，出现严重的不良反应，这也为老年患者的生理和心理带来巨大压力，所以既要保留化疗药物对肿瘤细胞的杀伤作用，又要缓解其不良反应，临床通常会联合应用中成药来达到这个目的。
复方苦参注射液的主要成分是苦参和白苦苓。不仅具有止血止痛的疗效，还可以起到清热凉血、温理解毒的作用[3]，不仅缓解了癌症患者的症状，药物的化淤、利湿、温热作用还可以缓解化疗的不良反应[4-5];复方苦参注射液可以降低肿瘤细胞对血管内皮细胞的黏附性，维护了内皮细胞的完整性，同时还能降低淋巴管和血管的通透性，防止肿瘤细胞黏附于基质，从而使肿瘤细胞无法向周围组织及远处转移[6-7];另外复方苦参注射液还能够降低癌细胞对机体的刺激，增加机体的免疫力、抗炎能力以及內分泌功能[8]。因此本研究采用复方苦参注射液与化疗药物联合治疗非小细胞肺癌患者，希望能改善患者的临床疗效并降低不良反应。
经研究发现，采用了复方苦参注射液与化疗药物联合治疗的观察组临床有效率明显高于对照组，且观察组治疗后生活质量也明显优于对照组，提示复方苦参注射液与化疗药物联合治疗能提高非小细胞肺癌患者的临床疗效，改善患者的症状，提高患者的生活质量。观察组与对照组的不良反应发生率经比较也有较大差异，观察组的不良反应发生率明显低于对照组，这表明，复方苦参注射液能有效改善化疗的不良反应。
综上所述，复方苦参注射液与化疗药物联合治疗对于非小细胞肺癌患者能有效改善其临床疗效及不良反应，提高患者的生活质量，是一种安全有效的药物，可以与化疗药物联合应用于临床。
参考文献
[1]吴红波，穆晓倩，吴慧娟，等.复方苦参注射液联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的近期疗效及对患者生存质量和免疫功能的影响[J].中国实用医刊，2020，47（17）：115-118.
[2]张慜鋆，赫为，张海锋，等.苦参注射液辅助治疗晚期非小细胞肺癌患者的临床疗效[J].中国肿瘤临床与康复，2019，26（3）：327-329.
[3]任占良，任小朋，张泳，等.复方苦参注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的多指标疗效观察[J].中国肿瘤外科杂志，2017，9（6）：370-372.
[4]黑秀明.复方苦参注射液与化疗在晚期非小细胞癌治疗中的临床疗效[J].世界最新医学信息文摘，2016，16（77）：123-124.
[5]钟运超，张康.复方苦参注射液联合化疗对晚期非小细胞肺癌的作用研究[J].临床医学工程，2016，23（5）：655-656.
[6]张春梅.复方苦参注射液联合同步放化疗对局部晚期非小细胞肺癌的疗效观察[J].中国初级卫生保健，2016，30（5）：66-67+57.
[7]陈晟.晚期非小细胞肺癌应用复方苦参注射液联合GP方案治疗的有效性及安全性[J].中华中医药学刊，2016，34（4）：969-971.
[8]王怡冰.复方苦参注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌临床研究[J].中医学报，2015，30（12）：1710-1711.
关键词：复方苦参注射液;联合治疗;化疗;晚期肺癌
中图分类号：123 文献标识码：A 文章编号：1009-8011（2021）-7-0171-02
肺癌是近年来恶性肿瘤中发病率最高的疾病之一，这也与环境污染、职业暴露、吸烟、饮食习惯的变化有关，非小细胞肺癌好发于中老年，发病快、肿瘤细胞早期转移至临近以及远隔器官、病死率高，成为受到广泛关注的社会问题[1]。由于进展快，患者就诊时往往就已经是疾病晚期，且中老年患者往往患有心血管疾病等其他系统的基础疾病，手术治疗效果不理想，因此目前常用化疗合并其他药物治疗。本研究采取化疗与复方苦参注射液联合治疗，评价其对患者的临床疗效及不良反应的影响。
1 资料与方法
1.1 一般资料
本研究将2019年3月～2020年9月期间济宁市中医院收治的118例晚期非小细胞肺癌患者纳为研究对象，采用随机数字表法，分为两组。对照组59例，男性患者32例，女性患者27例;年龄44～79岁，平均年龄（63.67±4.62）岁;鳞癌20例，腺癌18例，鳞腺癌12例，大细胞癌9例。观察组59例，男性患者35例，女性患者24例;年龄43～81岁，平均年龄（62.74±4.32）歲;鳞癌22例，腺癌19例，鳞腺癌10例，大细胞癌8例。两组患者一般资料差异不大（P>0.05），具有可比性。经医院伦理委员会批准实施本次研究。
1.2 纳排标准
纳入标准：①患者知情同意治疗方案。②患者脑部无外伤、肿瘤等占位病变。③经影像学检查、ECT 检查以及细胞学检查，患者已被医院确诊为非小细胞肺癌晚期。④患者无药物过敏史、无肝功能损伤、家族遗传病史。⑤患者无化疗禁忌证。
排除标准：①合并精神疾病。②合并心脑血管类疾病。③服用对本次研究有影响的药物。④中途脱离研究者。
1.3 方法
对照组采取DP化疗方案。确认患者无药物过敏史以及肝功能损伤，且中性粒细胞计数大于1.5×109/L后方可进行用药。首先采用多西他赛（生产企业：江苏奥赛康药业股份有限公司，国药准字H20064301）以75 mg/m2的剂量静脉滴注，接着立即给予顺铂（生产企业：山东凤凰制药股份，国药准字H20056422）以相同剂量进行静脉滴注40 min。多西他赛和顺铂均用250 mL 0.9%氯化钠注射液制成溶液后使用，3周为1个疗程，每个疗程的第1天给多西他赛，第1～3天给顺铂。治疗3个疗程后进行两组指标的对比。
观察组在DP化疗的基础上联合应用复方苦参注射液（山西振东制药股份有限公司，规格：每支装2 mL;国药准字Z14021230），20 mL/d，同样以250 mL 0.9%氯化钠注射液制成溶液后静脉滴注，3周为1个疗程，每天用药。治疗3个疗程后进行两组指标的对比。
1.4 观察指标
1.4.1 临床疗效指标
治疗3个疗程后对两组患者症状及复发情况进行记录，评估临床疗效：显效标准，经3个疗程（63 d）治疗后患者自觉疼痛症状明显减轻，CT见病灶影像完全消失且超过1个月未见复发;有效标准，经3个疗程（63 d）治疗后患者自述疼痛症状基本改善，CT见病灶影像最大直径减小50%及以上，症状缓解时间超过1个月;无效标准，经3个疗程（63 d）治疗后患者疼痛并未缓解甚至有加重的趋势，且CT见病灶影像最大直径减小不超过20%，且1个月内有复发。总有效率=（有效+显效）例数/总例数×100%。
1.4.2 焦虑自评量表
采用焦虑自评量表（SAS评分）评价患者焦虑情况，50～59分为轻度焦虑，60～69分为中度焦虑分数，69分以上则认为是重度焦虑。
1.4.3 药物安全性指标
治疗期间，密切观察并记录不良反应发生次数，并计算不良反应发生率。不良反应发生率=发生不良反应例数/总例数×100%。
1.5 统计学方法
数据用SPSS20.0统计分析，计量资料以（x±s）表示，经t检验;计数资料[n（%）]表示，经χ2检验。P<0.05认为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效评价
观察组有效率为93.22%，对照组的有效率为72.88%，观察组显著高于对照组（P<0.05）。见表1。
2.2 SAS评分评价
两组患者治疗前SAS评分相差不大，治疗后SAS评分都显著降低（P<0.05），且观察组较对照组降低，两组间差异显著（P<0.05）。见表2。
2.3 药物安全性评价
对用药后两组患者出现的不良反应进行比较，观察组在恶心、便秘、脱发、肾功能损坏、中性粒细胞减少等方面的不良反应明显好于对照组，观察组的不良反应发生率为10.17%，对照组的不良反应发生率为20.34%，两组间差异具有统学意义（P<0.05）。见表3。 3 讨论
近年来，随着人们生活方式的改变，空气污染的出现，吸烟人群增多，肺癌的发病率在逐渐增加，人们的生命与健康正受到严重的威胁。非小细胞肺癌包括鳞癌、腺癌、和大细胞癌，是目前呼吸科常见的一类恶性肿瘤。由于发病突然、进展迅速且早期症状不明显[2]，通常患者来医院就诊时就已经进入了癌症的晚期，手术治疗价值不大，且患者多为中老年，身体状况往往无法耐受手术的创伤，因此非小细胞肺癌多选用化疗的治疗方案。但由于目前的化疗药物缺少靶向作用位点，在对肿瘤细胞进行杀灭的同时经常会误伤正常的组织细胞，出现严重的不良反应，这也为老年患者的生理和心理带来巨大压力，所以既要保留化疗药物对肿瘤细胞的杀伤作用，又要缓解其不良反应，临床通常会联合应用中成药来达到这个目的。
复方苦参注射液的主要成分是苦参和白苦苓。不仅具有止血止痛的疗效，还可以起到清热凉血、温理解毒的作用[3]，不仅缓解了癌症患者的症状，药物的化淤、利湿、温热作用还可以缓解化疗的不良反应[4-5];复方苦参注射液可以降低肿瘤细胞对血管内皮细胞的黏附性，维护了内皮细胞的完整性，同时还能降低淋巴管和血管的通透性，防止肿瘤细胞黏附于基质，从而使肿瘤细胞无法向周围组织及远处转移[6-7];另外复方苦参注射液还能够降低癌细胞对机体的刺激，增加机体的免疫力、抗炎能力以及內分泌功能[8]。因此本研究采用复方苦参注射液与化疗药物联合治疗非小细胞肺癌患者，希望能改善患者的临床疗效并降低不良反应。
经研究发现，采用了复方苦参注射液与化疗药物联合治疗的观察组临床有效率明显高于对照组，且观察组治疗后生活质量也明显优于对照组，提示复方苦参注射液与化疗药物联合治疗能提高非小细胞肺癌患者的临床疗效，改善患者的症状，提高患者的生活质量。观察组与对照组的不良反应发生率经比较也有较大差异，观察组的不良反应发生率明显低于对照组，这表明，复方苦参注射液能有效改善化疗的不良反应。
综上所述，复方苦参注射液与化疗药物联合治疗对于非小细胞肺癌患者能有效改善其临床疗效及不良反应，提高患者的生活质量，是一种安全有效的药物，可以与化疗药物联合应用于临床。
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