【摘 要】
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目的:探究如何科学有效地在规模大、内设实验室多、专业领域范围广的综合性药品检验机构开展内部审核.方法:从内部审核的策划、实施、后续纠正措施及关闭、内部审核记录与报
【机 构】
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中国食品药品检定研究院,北京,102629
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目的:探究如何科学有效地在规模大、内设实验室多、专业领域范围广的综合性药品检验机构开展内部审核.方法:从内部审核的策划、实施、后续纠正措施及关闭、内部审核记录与报告等过程进行分析,探讨每个环节实施过程的有效性.结果 与结论:内部审核是药品检验机构质量管理体系中的重要组成部分,也是实验室自身核查的良好契机.药品检验机构本身应充分认识到内审的重要意义,通过这一手段对实验室的管理体系存在的问题进行梳理.
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