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目前，世界各国都对医疗器械不良事件予以积极的关怀。1992年，美国、欧共体、日本、加拿大、澳大利亚的医疗器械产业界和政府监督部门的代表召开了首次医疗器械全球协调行动力量会议，交流各国医疗器械监督管理情况，并对一些管理办法和技术标准进行了探讨，以达成各国都能接受的基本协议。到目前为止，医疗器械不良事件报告制度已经在上述各国建立和实施。