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目的：观察200mg、400mg硝酸咪康唑栓治疗初发与复发性外阴阴道念珠菌病的疗效。方法：设计了一开放、随机、对照平行组的多中心临床试验。试验前、用药后2周、4周分别进行阴道分泌物念珠菌镜检与培养，试验前与给药后2周进行血尿常规与肝肾功能测定，并填写症状与不良反应日记卡。结果：筛选共163例，入组150例，完成有效病例数为124例。2组对象在年龄、疾病初或复发及疾病严重程度等方面无显著性差异（P≥0．05）。200mg与400mg对初发病例的微生物疗效2周时分别为97．5％，90．9％；对复发病例为85．