【摘 要】
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目的：考察抗肿瘤药物注射用门冬酰胺酶中蛋白质杂质情况，评价制剂品质.方法：采用蛋白质纯化仪对蛋白质样品进行分离，使用蛋白质电泳及UPLC-Q-TOF-MS联用法分别对2个厂家的样品中杂蛋白组分进行研究.结果：厂家A中共检出2种杂蛋白，杂蛋白总量为2.2％；厂家B中共检出19种杂蛋白，杂蛋白总量为7.2％.两个厂家中的杂蛋白均来源于大肠埃希菌.结论：建立的杂蛋白分析检测方法可以有效检测出注射用门冬酰
【机 构】
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湖北省食品药品监督检验研究院,湖北武汉430064
【出 处】
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《中国药学杂志》岛津杯第十二届全国药物分析优秀论文评选交流会暨第二届药物分析国际论坛
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目的：考察抗肿瘤药物注射用门冬酰胺酶中蛋白质杂质情况，评价制剂品质.方法：采用蛋白质纯化仪对蛋白质样品进行分离，使用蛋白质电泳及UPLC-Q-TOF-MS联用法分别对2个厂家的样品中杂蛋白组分进行研究.结果：厂家A中共检出2种杂蛋白，杂蛋白总量为2.2％；厂家B中共检出19种杂蛋白，杂蛋白总量为7.2％.两个厂家中的杂蛋白均来源于大肠埃希菌.结论：建立的杂蛋白分析检测方法可以有效检测出注射用门冬酰胺酶中蛋白质杂质的含量与来源.
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