【摘 要】
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目的对一种改良的尿微量白蛋白免疫比浊法试剂进行性能验证,评价其性能是否符合临床的应用要求。方法参考CNAS-GL037:2019临床化学定量检验程序性能验证指南文件方案,在贝克
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目的对一种改良的尿微量白蛋白免疫比浊法试剂进行性能验证,评价其性能是否符合临床的应用要求。方法参考CNAS-GL037:2019临床化学定量检验程序性能验证指南文件方案,在贝克曼AU 2700全自动生化分析仪上进行评估实验。精密度评估试剂盒配套质控品和临床病理水平样本,每批每天测定4次,连续测定5 d,计算批内、批间和总变异。准确度采用临床样本比对的方法,收集覆盖线性范围的40例临床样本,计算评估试剂和参照试剂的相对偏差。线性范围评估选择接近线性范围上限(H)和下限(L)的新鲜尿液样本,按照L,4L+1H
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