【摘 要】
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目的:拟解决我国多中心药物临床试验传统纸质管理方式落后、缺乏信息共享及协同管理等问题。方法:研究开发以“Microsoft Visual Studio”为技术支撑的药物临床试验管理信息
【机 构】
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南京市中医院GCP办公室,南京市中医院信息科,
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目的:拟解决我国多中心药物临床试验传统纸质管理方式落后、缺乏信息共享及协同管理等问题。方法:研究开发以“Microsoft Visual Studio”为技术支撑的药物临床试验管理信息系统,并介绍其系统功能、技术架构及流程特点。结果与结论:该系统可实现药物临床试验项目、受试者、药品管理、质量控制等主要环节的信息化管理,对确保药物临床试验管理的时效性、规范性和提高管理效率具有重要意义。
Objective: To solve the traditional paper-based management of multi-center drug clinical trials in our country lagging behind, the lack of information sharing and collaborative management issues. Methods: To research and develop drug clinical trial management information system supported by “Microsoft Visual Studio” and introduce its system function, technical architecture and process characteristics. RESULTS AND CONCLUSION: The system can realize the information management of major clinical trial items, subjects, drug management and quality control, which is of great significance to ensure the timeliness and standardization of drug clinical trial management and to improve the management efficiency.
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