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目的 建立稳定的干扰素脂质体质控体系。方法 采用电子显微镜、粒度分析仪、气相色谱仪以及酶标仪等仪器和检测手段,对干扰素脂质体的形态、粒径、包封率、有机物的残留量以及稳定性等进行分析。结果 干扰素脂质体透射电镜下观察为圆形,直径50~350nm,粒径呈正态分布,平均粒径为200-210nm,跨距为0.80~1.10,包封率达到90%以上。有机物残留量低于《中国药典》二部(2005版)规定的标准。在2~8℃下保存6个月,渗漏率不高于20%,而总活性基本不变。结论 该干扰素脂质体的质控体系的检测项目比较全面,检