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【关键词】中药注射剂;不良反应
【中图分类号】R285.1【文献标识码】A【文章编号】1007-8517(2010)16-043-1
中药注射剂是以中医药理论为指导,在传统的中药剂型基础上,利用现代制药技术发展起来的新型制剂,在医疗中发挥着重要作用。但随着中药注射剂的大量使用,中药注射剂的不良反应例数逐渐增多,应该引起注意。我院从2006年1月至2009年12月,各临床科室上报了65例中药注射剂ADR病例,现对这些数据进行回顾性分析,以期对临床合理使用提供参考。
1资料来源与方法
1.1资料来源
从2006年1月—2009年12月,我院药剂部门收集各临床科室发生的中药注射剂诱发的ADR病例,共计65例。
1.2方法
采用回顾性研究方法,对所涉及患者的性别、年龄、药品不良反应情况(所累及的系统、主要临床表现)、过敏史、过敏预后等资料,进行了归纳和统计分析。
2结果
2.1病例资料
65份病例报告中,男34,女31,所占比例分别为52.31%和47.69%,没有显著性差异。各年龄段的患者例数和构成比,见表1,其中最小年龄患者为35天,最大年龄患者为84岁。
表1 药品不良反应报告中各年龄段的患者例数和构成比
年龄(岁) 例数(n) 构成比(%)
<1 3 4.62
1～12 14 21.54
12～24 5 7.69
24～36 2 3.08
36～48 4 6.15
48～60 9 13.85
>60 28 43.08
总计 65 100.00
2.2药品不良反应累及系统及临床主要表现
主要表现:65例中药注射剂不良反应以输液后出现寒战、药疹、恶心、呕吐较为常见,并几乎见于各类药物,其它不良反应较少。
2.3家族过敏史及既往药品不良反應史情况
本组数据中,有家族过敏史的报告共2例,占总数的3.08%;有既往药品不良反应史的共5例,占总数的7.69%。
2.4使用药品超剂量,溶媒使用不合理情况
65份病例报告中,超剂量使用的共3例,占全部数据的4.62%,个别病例超出正常剂量2倍以上;未按说明书使用溶媒品种或者溶媒用量偏少的共2例,占全部数据3.08%。
2.5中药注射剂不良反应预后情况
中药注射剂在该院临床上引起的一般不良反应多轻微,停药后未经处理自行恢复36例,经过对症治疗恢复的有29例。药品严重不良反应[1]是指引起死亡或致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应,对器官功能产生永久损伤的不良反应,对生命有危险并能够导致人体永久的或显著伤残的不良反应,以及导致住院或住院时间延长的不良反应。本组数据中共发生1例严重的过敏性休克,占总病例数的1.54%。所有病例均得到治愈,无后遗症及死亡情况。
3结论
3.1严格掌握适应症,结合病情,辨证施治,合理用药
中药注射剂,尤其是复方制剂,是在传统中医药理论基础上研制的,用药时应充分结合患者病情,考虑中药注射剂的适应症,辨证施治,才能达到良好的治疗效果。譬如,双黄连药性寒凉,受凉后发热咳嗽用双黄连静脉滴注,常引起虚寒性呕吐或腹泻。使用中药注射剂应该以中医药理论为指导,必要时应请中医会诊。
3.2要留心特殊人群
针对不同的人群,应尽量选择最安全、最适宜的用药途径,除非必要不使用注射剂,以减少不良反应的发生。中药注射剂用于有肝肾疾病、心肺功能不全的病人,儿童或老年病人时要注意观察。
3.3用药前,要仔细询问过敏史
过敏史包括药物过敏史、食物过敏史、过敏性疾病史等。对有过敏史病人慎用。
3.4应严格按照说明书的规定
选择给药途径、适宜的溶媒品种及用量,把握药品的使用剂量。任何超出说明书规定的用药都有潜在的危险。
3.5中药注射剂应单独使用
中药注射剂忌与其他药品混合配伍使用,谨慎联合用药。如确需联合用药时,应避免在同一种液体内中西药物混合使用。由于中草药成份复杂,一些生物碱、皂苷在配伍后有可能因pH值改变而析出,导致不溶性微粒大大增加,从而引起不良反应。
参考文献
[1] 杨世民.药事管理与法规[M].中国医药科技出版社,2008,10-48.
[2] 陈光明,叶礼燕,陈新民,等.浅析中药注射剂在儿科的合理运用[J].福建中医药,2005,36(1):53.
[3] 陈浩.中药注射液变态反应研究有待加强[J].中国新药与临床药理,2002,13(5):52.
[4] 邵学峰,方士年,李义珍.几种中药注射液与常用输液的配伍[J].中国医院药学杂志,2000(11).
[5] 林育华.中药注射剂若干问题刍议[J].中国现代中药,2006,8(9):4.
【中图分类号】R285.1【文献标识码】A【文章编号】1007-8517(2010)16-043-1
中药注射剂是以中医药理论为指导,在传统的中药剂型基础上,利用现代制药技术发展起来的新型制剂,在医疗中发挥着重要作用。但随着中药注射剂的大量使用,中药注射剂的不良反应例数逐渐增多,应该引起注意。我院从2006年1月至2009年12月,各临床科室上报了65例中药注射剂ADR病例,现对这些数据进行回顾性分析,以期对临床合理使用提供参考。
1资料来源与方法
1.1资料来源
从2006年1月—2009年12月,我院药剂部门收集各临床科室发生的中药注射剂诱发的ADR病例,共计65例。
1.2方法
采用回顾性研究方法,对所涉及患者的性别、年龄、药品不良反应情况(所累及的系统、主要临床表现)、过敏史、过敏预后等资料,进行了归纳和统计分析。
2结果
2.1病例资料
65份病例报告中,男34,女31,所占比例分别为52.31%和47.69%,没有显著性差异。各年龄段的患者例数和构成比,见表1,其中最小年龄患者为35天,最大年龄患者为84岁。
表1 药品不良反应报告中各年龄段的患者例数和构成比
年龄(岁) 例数(n) 构成比(%)
<1 3 4.62
1～12 14 21.54
12～24 5 7.69
24～36 2 3.08
36～48 4 6.15
48～60 9 13.85
>60 28 43.08
总计 65 100.00
2.2药品不良反应累及系统及临床主要表现
主要表现:65例中药注射剂不良反应以输液后出现寒战、药疹、恶心、呕吐较为常见,并几乎见于各类药物,其它不良反应较少。
2.3家族过敏史及既往药品不良反應史情况
本组数据中,有家族过敏史的报告共2例,占总数的3.08%;有既往药品不良反应史的共5例,占总数的7.69%。
2.4使用药品超剂量,溶媒使用不合理情况
65份病例报告中,超剂量使用的共3例,占全部数据的4.62%,个别病例超出正常剂量2倍以上;未按说明书使用溶媒品种或者溶媒用量偏少的共2例,占全部数据3.08%。
2.5中药注射剂不良反应预后情况
中药注射剂在该院临床上引起的一般不良反应多轻微,停药后未经处理自行恢复36例,经过对症治疗恢复的有29例。药品严重不良反应[1]是指引起死亡或致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应,对器官功能产生永久损伤的不良反应,对生命有危险并能够导致人体永久的或显著伤残的不良反应,以及导致住院或住院时间延长的不良反应。本组数据中共发生1例严重的过敏性休克,占总病例数的1.54%。所有病例均得到治愈,无后遗症及死亡情况。
3结论
3.1严格掌握适应症,结合病情,辨证施治,合理用药
中药注射剂,尤其是复方制剂,是在传统中医药理论基础上研制的,用药时应充分结合患者病情,考虑中药注射剂的适应症,辨证施治,才能达到良好的治疗效果。譬如,双黄连药性寒凉,受凉后发热咳嗽用双黄连静脉滴注,常引起虚寒性呕吐或腹泻。使用中药注射剂应该以中医药理论为指导,必要时应请中医会诊。
3.2要留心特殊人群
针对不同的人群,应尽量选择最安全、最适宜的用药途径,除非必要不使用注射剂,以减少不良反应的发生。中药注射剂用于有肝肾疾病、心肺功能不全的病人,儿童或老年病人时要注意观察。
3.3用药前,要仔细询问过敏史
过敏史包括药物过敏史、食物过敏史、过敏性疾病史等。对有过敏史病人慎用。
3.4应严格按照说明书的规定
选择给药途径、适宜的溶媒品种及用量,把握药品的使用剂量。任何超出说明书规定的用药都有潜在的危险。
3.5中药注射剂应单独使用
中药注射剂忌与其他药品混合配伍使用,谨慎联合用药。如确需联合用药时,应避免在同一种液体内中西药物混合使用。由于中草药成份复杂,一些生物碱、皂苷在配伍后有可能因pH值改变而析出,导致不溶性微粒大大增加,从而引起不良反应。
参考文献
[1] 杨世民.药事管理与法规[M].中国医药科技出版社,2008,10-48.
[2] 陈光明,叶礼燕,陈新民,等.浅析中药注射剂在儿科的合理运用[J].福建中医药,2005,36(1):53.
[3] 陈浩.中药注射液变态反应研究有待加强[J].中国新药与临床药理,2002,13(5):52.
[4] 邵学峰,方士年,李义珍.几种中药注射液与常用输液的配伍[J].中国医院药学杂志,2000(11).
[5] 林育华.中药注射剂若干问题刍议[J].中国现代中药,2006,8(9):4.