【摘 要】
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目的：探讨随机化检验（Randomization test）在内部预试验IPS（Internal Pilot Study）自适应设计样本量调整中对I型错误和检验效能的影响.方法：利用蒙特-卡罗（MonteCarlo）法模拟样本量较
【机 构】
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潍坊医学院卫生统计学教研室,第四军医大学军事预防医学系卫生统计学教研室
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目的：探讨随机化检验（Randomization test）在内部预试验IPS（Internal Pilot Study）自适应设计样本量调整中对I型错误和检验效能的影响.方法：利用蒙特-卡罗（MonteCarlo）法模拟样本量较小时的IPS样本量调整,分别采用随机化检验和t检验分析最后数据并比较二者对I型错误、检验效能值的影响.结果：重计算的第二阶段样本量波动性较大,t检验不能很好地抑制I型错误,随机化检验能较好的抑制I型错误,检验效能略有降低.结论：在临床试验样本量较小的情况下,内部预试验盲态下样本量
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