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新药审评中对于原料药合成及制剂工艺中使用有机溶剂的残留情况非常关注，通常不主张使用一类溶剂，如果使用必须建立相应的检测方法列人质量标准；二类、三类溶剂必须进行方法研究，视考察结果决定是否列人标准。审评中对于残留溶剂检查方法的合理性也引起普遍重视。目前，残留溶剂的检查方法多采用气相色谱方法。根据本人在药审中心参加审评工作的经验.