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目的探讨风险分析和临界点控制（HACCP）在医疗设备质量管理中的应用。方法把工程领域HACCP的7项基本原则作为医疗设备管理思路，结合实际医疗设备管理工作进行分析。结果HACCP控制能将许多问题量化细化，降低医疗设备管理风险，减少医院损失。结论HACCP的应用能有效地把控医疗设备质量管理，提高医疗设备管理效率。