论文部分内容阅读
摘 要：随着新医改的实施以及14亿人口对健康的新需求，预计未来10到20年我国无疑将成为全球需求最大的医療器械市场之一。文章针对医疗器械行业的基本特征，分析了现今该行业面临的机遇和挑战，探讨如何在新医改背景下进行企业转型升级，从而满足市场的需求。
关键词：新医改 医疗器械 基本特征 转型升级 实施策略
中图分类号：F270 文献标识码：A
文章编号：1004-4914（2017）06-274-02
医疗器械是医疗服务体系、公共卫生体系建设中最为重要的基础装备，是医疗卫生事业发展和建设的重要支撑。它既是健康所系，临床必用，又是一个重要的民生产业，也是一个知识密集、专业性强、多学科交叉的高新技术产业。其产品技术含量高，附加值大。因此，医疗器械行业是近年全球最有发展潜力的高新技术产业之一。随着我国经济的不断发展，人民生活水平的逐步提高和对健康保健意识的不断加深，我国的医疗器械市场规模的发展呈现快速增长的态势，这无疑预示着在医疗科技及生物医药产业中，医疗器械产业是极具发展空间的一个领域。2009年实施新医改至今，我国政府公共财政加大了对公立医院、社区医疗服务机构和基层卫生服务的医疗设备更新，开放了私立医院在高端医疗服务的市场空间，并将推进国内外的社会资本投资我国的医疗服务产业，这将直接加大医疗器械市场的需求量，给产业的发展带来了巨大的契机。但我国医疗器械产业与发达国家相比，产品的质量、数量和技术水平差距较大，高端产品主要依赖进口的现状尚未改变；同时医疗器械产业的产能和研发远远不能满足市场需求。因此，在新医疗体制改革和市场需求不断加大的背景下，我国医疗器械企业如何转型升级是一个值得关注的问题。
一、医疗器械行业的基本特征
医疗器械是医疗服务体系、公共卫生体系建设中最为重要的基础装备。医疗器械产业是关系到人类生命健康的新兴产业，其产品涉及到医药、电子、机械等多个行业，是一个知识密集、专业性强、多学科交叉的高新技术产业。其医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，附加值高。因而医疗器械产业是各科技大国、国际大型公司相互竞争的制高点。因其产业集高科技、高专业化为一体的特殊性，行业介入门槛较高，高尖端人才需求大。近年来，世界发达国家一直保持着很高的年增长率，是21世纪十分活跃的新经济增长点，被誉为朝阳工业。
二、新医改形势下医疗器械企业面临的机遇和挑战
（一）我国医疗器械行业的朝阳性，必然伴随时代赋予它的发展机遇
1.新医改推动了医疗器械行业发展。医疗器械市场是当今世界经济中发展最快、国际贸易往来最为活跃的市场之一。我国医疗器械市场近几年发展迅猛，目前已跃居世界第二。尽管如此，我国医疗器械市场医疗器械与药品的销售额比例仅为1：10，而发达国家这两者的比例约为1：1。而医疗器械与药品是医疗的两大重要手段，由此可见我国医疗器械市场潜力巨大。
2.国内需求加大。虽然，我国医疗器械产业整体势头发展较好，但目前仍无法满足国内市场需求。一方面，随着经济的发展和社会的进步，医疗服务市场逐步开放，使国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快，直接导致医疗器械市场需求增加；另一方面，随着人民生活水平的提高和我国人口老龄化水平的加快，人们对于健康保健的需求越来越多，层次越来越高；再次，随着计算机和网络技术的发展，医院信息系统的普及、医院信息化趋势引发医疗器械需求增长。
3.推进了国家对医疗器械行业的专项扶持政策。近年来，国家对医疗器械产业的扶持力度不断加大，新医改的发布，对于医疗行业的发展有着极大的促进作用。国家在逐年加大对于公共卫生体系的建设，未来几年二三线企业的县城将是医疗器械企业布局的重中之重，相信随着国家政策的不断深入，医疗器械行业未来发展之路会更加的广阔。
（二）有机遇就有挑战，我国医疗器械行业的发展存在挑战
1.医疗器械市场竞争格局日益激烈。一方面，全球高端医疗器械市场基本由美国、德国、日本公司的产品占据统治地位。另一方面，受中国医疗器械市场的强大吸引力，国外知名跨国医疗器械企业陆续在华投资，像西门子、通用电气等，它们不但在华建立研发中心和生产基地，占据我国高端医疗器械市场，还组建专门的医疗服务队伍，并开发出针对我国基层医疗卫生机构的医疗器械产品。
2.我国医疗器械市场发展存在不平衡。从地域分布来看，我国医疗器械行业集中在东南部沿海地区，市场占有率居前六位的省份占全国市场80%的份额。我国卫生事业中存在的一个突出问题就是卫生资源配置不合理。城市大中型医院集中了大量高新医疗设备和优秀医护人才，而基层卫生资源严重不足。
3.医疗机构长期偏重使用进口设备。尽管随着我国经济的快速发展以及创新医疗器械的逐步涌现，但由于医疗机构长期偏重于使用进口设备，医院进入渠道不透明，市场化程度不高，缺失科学规范的专业化评价系统，促使我国已经自主研发了一批质量较高的国产医疗器械产品受到排挤，难以拓展国内市场。
4.创新产品优质不优价。创新产品由于研发费用较高，经常出现新产品质量很好，但是价格很高的问题。因此，发展空间不能通过市场的回报来获得及时的实现，创新产品优质不优价的现象已成为制约我国医疗器械产业整体发展的又一个重大问题。
三、医疗器械企业转型升级实施策略
1.多产业融合。产业融合是在当前经济全球化和高薪技术迅速发展的背景下，不同产业或同一产业不同行业之间的相互交叉、渗透，主要以提高生产率和企业竞争能力为主要目的的一种产业发展模式。我国“十二五”规划和健康服务业发展规划布局中，将重点扶持医疗器械领域的科技布局。将从技术角度、市场需求角度积极推动并扶持各产业与医疗器械产业的融合。国家将大力促进医疗器械产业技术创新的战略联盟，组织实施多产业在医疗器械领域的重点专项技术攻关，为切实实现医疗企业产业的跨界发展、融合创新提供政策支撑。 2.高尖端技术攻关，加强新原理、新材料、新方法和新工艺的研究。目前，我国高端医疗器械市场主要以国外进口为主。随着我国科学技术的逐渐进步，国产部分高端医疗器械已逐渐拥有了替代同类进口产品的实力。但如何促进我国医疗器械产业与国际医疗器械产业接轨，如何提高我国医疗器械产品的性能升级，高尖端技术的掌握和新型材料的研发是实现高端主流医疗产品自主生产的瓶颈问题。因此，国家政策和医疗器械企业应培育和引进一批学科带头人和创新团队，着力突破高端装备及核心部件国产化，提升我国医疗器械创新能力，实现高端主流装备、核心部件及医用高值材料等产品的自主制造，打破高端产品垄断，提高产业竞争力，实现产业利益最大化。重要的是要加速顶端技术突破和创新产品的研发，抢先占有将来科技行业竞争的制高点。
3.完善我国医疗器械标准、测试和评价体系。在全球经济一体化和我国医疗器械产业的快速发展的背景下，我国出口的基础型医疗器械产品的数量逐年增多，表明我国医疗器械产业已逐步走向国际化的舞台，符合国际化的生产标准和质量检测标准体系的建设势在必行。同时随着我国人民对健康保健意识的不断重视，对医疗器械产品的安全性和技术性的要求也越来越高。然而，我国现阶段存在医疗器械行业标准陈旧、不完善、低于国际同类产品的标准等诸多问题尚未解决，也是影响我国医疗器械产业的发展的重要因素之一。因此，通过建立国家级工程技术研究中心和国家级重点新产品示范实验室，建立和完善我国医疗器械质量标准、性能测试和安全评价体系，加快我国医疗器械产业更好地与国际接轨。
4.推动产、学、研、医深度结合，提升实用型产品的研发。通过推动产、学、研、医的深度结合，提升实用型产品的研发，推动实验室研究成果向商业化产品的转化，切实保障我国医疗器械产业的可持续发展。努力技术创新、产品创新、能力提升和应用普及，重点实施基本装置的升级、高端产品创新、前沿目标创新、创新能力的突破。
5.注重产品质量高于一切，讲求质量与服务并重。医疗工作强调安全和有效，医生及医疗领域对于医疗器械和产品的要求亦如此。质量是产品的生命，决定着是否有人愿意问津产品；服务则是企业的命脉，关系到产品能否畅销不衰。医疗器械的性能指标是否准确、可靠、稳定，关系到人民群众的身体健康以及生命安危，关系到医疗质量、医疗水平和医院在人民心目中的地位和口碑。因此，必须在保证质量的前提下，把全方位的服务奉献给用户。
6.加強医疗器械专业性人才队伍建设。在医疗器械专业性人才方面，如一些高端产品的设计和研发基本都是国外的技术，国内这方面所占有的市场份额微弱，因此，国内这方面的高级人才缺口很大。在我国医疗器械行业下一步的发展进程中，应注意加大对医疗器械专业性人才的培养。
总体来说，我国医疗器械产业发展迅猛，市场前景广阔，在国际医疗器械市场中拥有巨大潜力。在良好的产业外部环境下，我国应大力引进优秀创新型高科技人才，加大“高精尖”的医疗器械的研发，扩大医疗器械企业规模，从而顺利实现企业转型升级，逐渐和国际医疗水平接轨，在国际市场中占有一席之地。
参考文献：
[1] 赵娜.新医改：在政府与市场之间寻求平衡[J].经营管理者，2010（2）
[2] 陈秀弟，温建明.浅析新医改形势下公立医院面临的挑战与对策[J].中国医学伦理学，2010（3）
[3] 黄敏，干荣富.新医改政策对医药行业影响分析[J].中国医药工业杂志，2011（2）
（作者单位：海尔施生物医药股份有限公司 浙江宁波 315000）
（责编：李雪）
关键词：新医改 医疗器械 基本特征 转型升级 实施策略
中图分类号：F270 文献标识码：A
文章编号：1004-4914（2017）06-274-02
医疗器械是医疗服务体系、公共卫生体系建设中最为重要的基础装备，是医疗卫生事业发展和建设的重要支撑。它既是健康所系，临床必用，又是一个重要的民生产业，也是一个知识密集、专业性强、多学科交叉的高新技术产业。其产品技术含量高，附加值大。因此，医疗器械行业是近年全球最有发展潜力的高新技术产业之一。随着我国经济的不断发展，人民生活水平的逐步提高和对健康保健意识的不断加深，我国的医疗器械市场规模的发展呈现快速增长的态势，这无疑预示着在医疗科技及生物医药产业中，医疗器械产业是极具发展空间的一个领域。2009年实施新医改至今，我国政府公共财政加大了对公立医院、社区医疗服务机构和基层卫生服务的医疗设备更新，开放了私立医院在高端医疗服务的市场空间，并将推进国内外的社会资本投资我国的医疗服务产业，这将直接加大医疗器械市场的需求量，给产业的发展带来了巨大的契机。但我国医疗器械产业与发达国家相比，产品的质量、数量和技术水平差距较大，高端产品主要依赖进口的现状尚未改变；同时医疗器械产业的产能和研发远远不能满足市场需求。因此，在新医疗体制改革和市场需求不断加大的背景下，我国医疗器械企业如何转型升级是一个值得关注的问题。
一、医疗器械行业的基本特征
医疗器械是医疗服务体系、公共卫生体系建设中最为重要的基础装备。医疗器械产业是关系到人类生命健康的新兴产业，其产品涉及到医药、电子、机械等多个行业，是一个知识密集、专业性强、多学科交叉的高新技术产业。其医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，附加值高。因而医疗器械产业是各科技大国、国际大型公司相互竞争的制高点。因其产业集高科技、高专业化为一体的特殊性，行业介入门槛较高，高尖端人才需求大。近年来，世界发达国家一直保持着很高的年增长率，是21世纪十分活跃的新经济增长点，被誉为朝阳工业。
二、新医改形势下医疗器械企业面临的机遇和挑战
（一）我国医疗器械行业的朝阳性，必然伴随时代赋予它的发展机遇
1.新医改推动了医疗器械行业发展。医疗器械市场是当今世界经济中发展最快、国际贸易往来最为活跃的市场之一。我国医疗器械市场近几年发展迅猛，目前已跃居世界第二。尽管如此，我国医疗器械市场医疗器械与药品的销售额比例仅为1：10，而发达国家这两者的比例约为1：1。而医疗器械与药品是医疗的两大重要手段，由此可见我国医疗器械市场潜力巨大。
2.国内需求加大。虽然，我国医疗器械产业整体势头发展较好，但目前仍无法满足国内市场需求。一方面，随着经济的发展和社会的进步，医疗服务市场逐步开放，使国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快，直接导致医疗器械市场需求增加；另一方面，随着人民生活水平的提高和我国人口老龄化水平的加快，人们对于健康保健的需求越来越多，层次越来越高；再次，随着计算机和网络技术的发展，医院信息系统的普及、医院信息化趋势引发医疗器械需求增长。
3.推进了国家对医疗器械行业的专项扶持政策。近年来，国家对医疗器械产业的扶持力度不断加大，新医改的发布，对于医疗行业的发展有着极大的促进作用。国家在逐年加大对于公共卫生体系的建设，未来几年二三线企业的县城将是医疗器械企业布局的重中之重，相信随着国家政策的不断深入，医疗器械行业未来发展之路会更加的广阔。
（二）有机遇就有挑战，我国医疗器械行业的发展存在挑战
1.医疗器械市场竞争格局日益激烈。一方面，全球高端医疗器械市场基本由美国、德国、日本公司的产品占据统治地位。另一方面，受中国医疗器械市场的强大吸引力，国外知名跨国医疗器械企业陆续在华投资，像西门子、通用电气等，它们不但在华建立研发中心和生产基地，占据我国高端医疗器械市场，还组建专门的医疗服务队伍，并开发出针对我国基层医疗卫生机构的医疗器械产品。
2.我国医疗器械市场发展存在不平衡。从地域分布来看，我国医疗器械行业集中在东南部沿海地区，市场占有率居前六位的省份占全国市场80%的份额。我国卫生事业中存在的一个突出问题就是卫生资源配置不合理。城市大中型医院集中了大量高新医疗设备和优秀医护人才，而基层卫生资源严重不足。
3.医疗机构长期偏重使用进口设备。尽管随着我国经济的快速发展以及创新医疗器械的逐步涌现，但由于医疗机构长期偏重于使用进口设备，医院进入渠道不透明，市场化程度不高，缺失科学规范的专业化评价系统，促使我国已经自主研发了一批质量较高的国产医疗器械产品受到排挤，难以拓展国内市场。
4.创新产品优质不优价。创新产品由于研发费用较高，经常出现新产品质量很好，但是价格很高的问题。因此，发展空间不能通过市场的回报来获得及时的实现，创新产品优质不优价的现象已成为制约我国医疗器械产业整体发展的又一个重大问题。
三、医疗器械企业转型升级实施策略
1.多产业融合。产业融合是在当前经济全球化和高薪技术迅速发展的背景下，不同产业或同一产业不同行业之间的相互交叉、渗透，主要以提高生产率和企业竞争能力为主要目的的一种产业发展模式。我国“十二五”规划和健康服务业发展规划布局中，将重点扶持医疗器械领域的科技布局。将从技术角度、市场需求角度积极推动并扶持各产业与医疗器械产业的融合。国家将大力促进医疗器械产业技术创新的战略联盟，组织实施多产业在医疗器械领域的重点专项技术攻关，为切实实现医疗企业产业的跨界发展、融合创新提供政策支撑。 2.高尖端技术攻关，加强新原理、新材料、新方法和新工艺的研究。目前，我国高端医疗器械市场主要以国外进口为主。随着我国科学技术的逐渐进步，国产部分高端医疗器械已逐渐拥有了替代同类进口产品的实力。但如何促进我国医疗器械产业与国际医疗器械产业接轨，如何提高我国医疗器械产品的性能升级，高尖端技术的掌握和新型材料的研发是实现高端主流医疗产品自主生产的瓶颈问题。因此，国家政策和医疗器械企业应培育和引进一批学科带头人和创新团队，着力突破高端装备及核心部件国产化，提升我国医疗器械创新能力，实现高端主流装备、核心部件及医用高值材料等产品的自主制造，打破高端产品垄断，提高产业竞争力，实现产业利益最大化。重要的是要加速顶端技术突破和创新产品的研发，抢先占有将来科技行业竞争的制高点。
3.完善我国医疗器械标准、测试和评价体系。在全球经济一体化和我国医疗器械产业的快速发展的背景下，我国出口的基础型医疗器械产品的数量逐年增多，表明我国医疗器械产业已逐步走向国际化的舞台，符合国际化的生产标准和质量检测标准体系的建设势在必行。同时随着我国人民对健康保健意识的不断重视，对医疗器械产品的安全性和技术性的要求也越来越高。然而，我国现阶段存在医疗器械行业标准陈旧、不完善、低于国际同类产品的标准等诸多问题尚未解决，也是影响我国医疗器械产业的发展的重要因素之一。因此，通过建立国家级工程技术研究中心和国家级重点新产品示范实验室，建立和完善我国医疗器械质量标准、性能测试和安全评价体系，加快我国医疗器械产业更好地与国际接轨。
4.推动产、学、研、医深度结合，提升实用型产品的研发。通过推动产、学、研、医的深度结合，提升实用型产品的研发，推动实验室研究成果向商业化产品的转化，切实保障我国医疗器械产业的可持续发展。努力技术创新、产品创新、能力提升和应用普及，重点实施基本装置的升级、高端产品创新、前沿目标创新、创新能力的突破。
5.注重产品质量高于一切，讲求质量与服务并重。医疗工作强调安全和有效，医生及医疗领域对于医疗器械和产品的要求亦如此。质量是产品的生命，决定着是否有人愿意问津产品；服务则是企业的命脉，关系到产品能否畅销不衰。医疗器械的性能指标是否准确、可靠、稳定，关系到人民群众的身体健康以及生命安危，关系到医疗质量、医疗水平和医院在人民心目中的地位和口碑。因此，必须在保证质量的前提下，把全方位的服务奉献给用户。
6.加強医疗器械专业性人才队伍建设。在医疗器械专业性人才方面，如一些高端产品的设计和研发基本都是国外的技术，国内这方面所占有的市场份额微弱，因此，国内这方面的高级人才缺口很大。在我国医疗器械行业下一步的发展进程中，应注意加大对医疗器械专业性人才的培养。
总体来说，我国医疗器械产业发展迅猛，市场前景广阔，在国际医疗器械市场中拥有巨大潜力。在良好的产业外部环境下，我国应大力引进优秀创新型高科技人才，加大“高精尖”的医疗器械的研发，扩大医疗器械企业规模，从而顺利实现企业转型升级，逐渐和国际医疗水平接轨，在国际市场中占有一席之地。
参考文献：
[1] 赵娜.新医改：在政府与市场之间寻求平衡[J].经营管理者，2010（2）
[2] 陈秀弟，温建明.浅析新医改形势下公立医院面临的挑战与对策[J].中国医学伦理学，2010（3）
[3] 黄敏，干荣富.新医改政策对医药行业影响分析[J].中国医药工业杂志，2011（2）
（作者单位：海尔施生物医药股份有限公司 浙江宁波 315000）
（责编：李雪）