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目的 探析采血后12-24 h制备的原料血浆经全自动冷沉淀制备仪制备的冷沉淀质量.方法 随机选取95袋于2018年1月21-25日采集规格为400 mL/袋的全血(CPDA保存液)制备的血浆作为原料血浆,以采血到血浆制备的时间分组,12-18 h为新鲜冰冻血浆组(45袋),＞18-24 h为普通冰冻血浆组(50袋);原料血浆经速冻后在-20℃以下保存48 h,再经全自动冷沉淀制备仪制备成冷沉淀,检测原料血浆的FⅧ含量、冷沉淀的FⅧ和FIB含量.计量资料以均数±标准差(x±s)表示,采用单样本t检验,P＜0.05为差异有统计学意义.结果 对照GB18469-2012《全血及成分血质量要求》(来源于400 mL全血的冷沉淀FⅧ含量≥80 IU,FIB含量≥150 mg)和WS/T550-2017《全血和成分血质量监测指南》(冷沉淀标本FⅧ和FIB含量符合率≥75％),FⅧ含量≥0.7 IU/mL的新鲜冰冻血浆组(12-18 h)制备的冷沉淀(FⅧ:121.80 IU,P＜0.01;FIB: 204.33 mg,P＜0.01)和普通冰冻血浆组(＞18-24h)制备的冷沉淀(FⅧ:119.17 IU,P＜0.01;FIB:222.74 mg,P＜0.01)符合质量控制标准且符合率均高于75％;FⅧ含量＜0.7 IU/mL的新鲜冰冻血浆组(12-18 h)制备的冷沉淀FⅧ和FIB含量均值达标(FⅧ:84.81IU,P＞0.05;FIB:187.22 mg,P＜0.05)但FⅧ(53％)符合率低于75％;FⅧ含量＜0.7 IU/mL的普通冰冻血浆组(＞18-24 h)制备的冷沉淀FⅧ(72.37 IU,P＞0.05)含量均值低于标准且符合率(37％)低于75％,FIB(200.82 mg,P＜0.05)含量均值达标但符合率(68％)低于75％.结论 采血后12-24 h制备的原料血浆(FⅧ含量≥0.7 IU/mL)经全自动冷沉淀制备仪制备的冷沉淀质量符合GB18469-2012《全血及成分血质量要求》和WS/T550-2017《全血和成分血质量监测指南》质量控制要求和检查标准,经该制备仪制备冷沉淀的原料血浆不需仅限制于新鲜冰冻血浆.