【摘 要】
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目的：以盐酸地尔硫为模型药物研制溶蚀分散型脉冲控释片并考察其体内外脉冲释药特性。方法：以巴西棕榈蜡、蜂蜡和亲水性纤维素为主要包衣材料，采用干包衣法制备脉冲控释片；通过
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目的：以盐酸地尔硫为模型药物研制溶蚀分散型脉冲控释片并考察其体内外脉冲释药特性。方法：以巴西棕榈蜡、蜂蜡和亲水性纤维素为主要包衣材料，采用干包衣法制备脉冲控释片；通过释放度实验考察处方及工艺因素对脉冲控释片体外释放的影响规律；通过溶蚀实验考察脉冲释药的机制；以高效液相色谱法测定4名受试者的体内血药浓度，研究脉冲控释片的体内药物动力学。结果：该制剂在体外延迟释放时间 t 10为2.1 h，释放至最大的时间 t rm为4.0 h，脉冲释放时间 t 10-90为1.7 h；其体内的延迟释放时间 t lag为5.7 h，达峰时间 t max为8.5 h，从开始释放到达峰的时间 t psi为2.6 h。结论：溶蚀分散型盐酸地尔硫脉冲控释片在体外和体内都具有脉冲释放特性。
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