【摘 要】
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目的清开灵注射液中大分子物质的测定研究。方法采用高效凝胶渗透色谱法,测定了16批清开灵注射液样品。色谱柱为TSK-Gel GPWXL4000(7.8 mm×300 mm);流动相为10 mmol.L-1醋酸
【机 构】
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南开大学药学院,清华大学分析中心,江西中医学院研究生部,
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目的清开灵注射液中大分子物质的测定研究。方法采用高效凝胶渗透色谱法,测定了16批清开灵注射液样品。色谱柱为TSK-Gel GPWXL4000(7.8 mm×300 mm);流动相为10 mmol.L-1醋酸铵溶液;柱温为40℃,流速为0.6 mL.min-1,蒸发光散射检测器(氮气流速3.2 L.min-1;漂移管温度115℃)。结果 5家公司清开灵注射液M≥10 000平均分子累计峰面积比为0.107%,0.127%,0.727%,0.283%和0.553%。结论该方法可用于清开灵注射液中大分子物质相对分子质量及其分布的测定;测定结果可为清开灵注射液质量标准提高提供依据。
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