论文部分内容阅读
摘要 ：目的：对BV Blue 法诊断细菌性阴道病（BV）进行方法学评价。方法：以Amsel法为诊断用BV的参考方法，同时应用BV Blue法检测519例妇科门诊患者的BV发病率。结果：Amsel法阳性率为12.14 %，BV Blue法诊断BV的阳性率为10.98%，两者差异无统计学意义（P>0.05）。BV Blue法诊断BV的灵敏性为90 %，特异性为97%，假阴性率为30 %，假阳性率为2.8 %。结论：BV Blue法操作步骤简便、快速，与Amsel法一致性较好，多份标本检测能同时进行，适用于门诊患者BV筛查。
关键词 ： 细菌性阴道病；BV检测法 ；Amsel检测法
细菌性阴道病（Bacterical Vaginosis， BV）是我国育龄期妇女的常见疾病，我国BV发病率在15%～50%左右， 且易反复发作。BV患者易发生流产、早产、胎儿子宫内感染、胎膜早破，亦可引发子宫内膜炎、输卵管炎、盆腔炎、不育不孕及妇科肿瘤等多种疾病[1]。Amsel法是世界卫生组织推荐的BV诊断金标准法[2]。BV Blue法是近年发展起来的BV快速诊断法。。本文以Amsel法为参考方法，对BV法诊断细菌性阴道病进行评价。
1 材料与方法
1.1 研究对象
选取2014年9月至2014年10月我院妇科门诊患者519例，年龄17岁～69岁，平均31.8岁。入选标准：（1）24h内无性生活；（2）采样前24 h无盆浴、灌洗或阴道用药；（3）月经、妊娠者除外。
1.2 仪器及试剂
BV BLUE试剂盒（美国 Gryphus Diagnostics，L.L.C.公司）；BV BLUE体外诊断试剂专用恒温仪（北京明悟德生物技术公司）；精密pH试纸（上海三爱思试剂公司）； 光学显微镜（Olympus）；10%氢氧化钾（KOH）溶液。
1.3 方法
1.3.1 标本采集
妇科常规检查，用无菌棉签于阴道后壁下1/3处停留15 s，旋转一周，再停留15 s，使棉签充分吸收分泌物。每位患者在相同部位收集2份阴道分泌物，分别进行Amsel法和BV Blue法实验。所有标本均在15分钟内检测。
1.3.2 Amsel法实验
下列四项中有三项符合者可诊断为BV阳性：①pH值>4.5；②阴道分泌物白色如奶状、均质、稀薄，有异味；③胺试验阳性（向阴道分泌物中加1滴10%氢氧化钾，若产生鱼腥臭味则为阳性）；④查见线索细胞。
1.3.3 BV Blue实验
将另一份拭子侵入BV Blue检测瓶溶液中，轻轻搅动混匀，将棉拭子在检测瓶壁充分挤压液体后，把检测瓶放入BV BLUE体外诊断试剂专用恒温仪温浴10分钟，再加BV显色液2滴在检测瓶中混匀，并立即观察结果。结果判定：检测瓶呈黄色则为阴性；检测瓶呈现蓝色或黄绿色则为阳性，诊断为BV阳性。
1.4 统计学处理
资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
519例妇科门诊患者中，Amsel法检测的阳性病例为63例，阳性率为12.14%（63/519），BV Blue法检测的阳性病例为57例，阳性率为10.98%（57/519），两者比较差异无统计学意义（P>0.05），（见表1）。表2显示，以Amsel法为诊断BV的参考方法，则BV Blue法诊断BV的灵敏性为90% （57/63），特异性为97% （443/456），假阴性率为30% （19/63），假阳性率为2.8% （13/456）。
表1 两种方法诊断细菌性阴道炎的阳性率比较
表2 两种方法诊断细菌性阴道炎的比较
3 讨论
细菌性阴道病（bacterial vaginosis，BV），因为没有公认的病原体而早期也称为非特异性阴道炎，在育龄妇女的阴道综合征中占15%～30%。正常阴道中厌氧菌与需氧菌之比为2：1～5：1，BV患者生殖道正常菌群（乳酸杆菌）数量减少，当正常阴道生态系统平衡被破坏后，阴道正常菌群被阴道加德纳菌、厌氧菌、支原体等构成的混合菌群所取代。病理上表现为无炎症病变和白细胞浸润为特点[3-4]。以往诊断是按世界卫生组织推荐的Amsel法。查找线索细胞则是诊断BV的最具特征性的指标，但操作复杂，主观性强，阳性标准难以统一。
研究证实，阴道分泌物中唾液酸酶活性与BV之间存在相关性，原因在于BV患者阴道内厌氧菌产生大量唾液酸酶，使得其阴道分泌物唾液酸酶活性显著增高，而非BV患者的妇女阴道分泌物中唾液酸酶活性正常。BV Blue试验即利用这一原理进行检测。BV Blue试剂中的生色底物与唾液酸酶接触后即发生水解反应，产生唾液酸和生色物质，加显色剂后即呈现蓝色[5]。
本文以以Amsel法为诊断BV的参考方法，对BV Blue法诊断BV进行方法学评价。应用Amsel法和BV Blue法同时检测了519例妇科门诊病人阴道分泌物，结果显示BV Blue法诊断细菌性阴道病与Amsel法无统计学差异（P>0.05）；BV Blue法灵敏性（90%）与特异性（97%）均较高，其临床诊断价值高。
但与以往报告不尽统一的是，我们发现在本次实验中，BV Blue法的假阴性率明显较高，原因需要进一步探讨。
大量临床试验研究表明，对BV进行及时筛查和尽早治疗，可以明显降低妇科疾病发生率。BV Blue法操作步骤简便、快速，与Amsel法一致性较好，多份标本检测能同时进行，适用于门诊患者BV筛查，值得推广使用。
参考文献：
[1] 刘 莉，常红军，姜增明，等. 细菌性阴道炎与女性免疫性不孕的相关性研究[J]. 中国全科医学，2001，4（6）：449-450.
[2] 马 玉 楠. 细 菌 性 阴 道 病 及 其 诊 断[J] . 中华检验医学杂志，2000，，2（5）：301-304
[3] Briselden AM. Sialidases in bacterial vaginosis and bacterial vaginosis-associated microflora. J Clin Microbiol， 1992，663-666
[4] Huller SL. Association between bacterial vaginosis and preterm delivery of a low-birth-weight infant. The new England J of Medicine，1995，333：1737-1742
[5] 冯令达，邵敬於 .老年妇科炎症[J] .中国实用妇科与产科杂志，1999，15：2
关键词 ： 细菌性阴道病；BV检测法 ；Amsel检测法
细菌性阴道病（Bacterical Vaginosis， BV）是我国育龄期妇女的常见疾病，我国BV发病率在15%～50%左右， 且易反复发作。BV患者易发生流产、早产、胎儿子宫内感染、胎膜早破，亦可引发子宫内膜炎、输卵管炎、盆腔炎、不育不孕及妇科肿瘤等多种疾病[1]。Amsel法是世界卫生组织推荐的BV诊断金标准法[2]。BV Blue法是近年发展起来的BV快速诊断法。。本文以Amsel法为参考方法，对BV法诊断细菌性阴道病进行评价。
1 材料与方法
1.1 研究对象
选取2014年9月至2014年10月我院妇科门诊患者519例，年龄17岁～69岁，平均31.8岁。入选标准：（1）24h内无性生活；（2）采样前24 h无盆浴、灌洗或阴道用药；（3）月经、妊娠者除外。
1.2 仪器及试剂
BV BLUE试剂盒（美国 Gryphus Diagnostics，L.L.C.公司）；BV BLUE体外诊断试剂专用恒温仪（北京明悟德生物技术公司）；精密pH试纸（上海三爱思试剂公司）； 光学显微镜（Olympus）；10%氢氧化钾（KOH）溶液。
1.3 方法
1.3.1 标本采集
妇科常规检查，用无菌棉签于阴道后壁下1/3处停留15 s，旋转一周，再停留15 s，使棉签充分吸收分泌物。每位患者在相同部位收集2份阴道分泌物，分别进行Amsel法和BV Blue法实验。所有标本均在15分钟内检测。
1.3.2 Amsel法实验
下列四项中有三项符合者可诊断为BV阳性：①pH值>4.5；②阴道分泌物白色如奶状、均质、稀薄，有异味；③胺试验阳性（向阴道分泌物中加1滴10%氢氧化钾，若产生鱼腥臭味则为阳性）；④查见线索细胞。
1.3.3 BV Blue实验
将另一份拭子侵入BV Blue检测瓶溶液中，轻轻搅动混匀，将棉拭子在检测瓶壁充分挤压液体后，把检测瓶放入BV BLUE体外诊断试剂专用恒温仪温浴10分钟，再加BV显色液2滴在检测瓶中混匀，并立即观察结果。结果判定：检测瓶呈黄色则为阴性；检测瓶呈现蓝色或黄绿色则为阳性，诊断为BV阳性。
1.4 统计学处理
资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
519例妇科门诊患者中，Amsel法检测的阳性病例为63例，阳性率为12.14%（63/519），BV Blue法检测的阳性病例为57例，阳性率为10.98%（57/519），两者比较差异无统计学意义（P>0.05），（见表1）。表2显示，以Amsel法为诊断BV的参考方法，则BV Blue法诊断BV的灵敏性为90% （57/63），特异性为97% （443/456），假阴性率为30% （19/63），假阳性率为2.8% （13/456）。
表1 两种方法诊断细菌性阴道炎的阳性率比较
表2 两种方法诊断细菌性阴道炎的比较
3 讨论
细菌性阴道病（bacterial vaginosis，BV），因为没有公认的病原体而早期也称为非特异性阴道炎，在育龄妇女的阴道综合征中占15%～30%。正常阴道中厌氧菌与需氧菌之比为2：1～5：1，BV患者生殖道正常菌群（乳酸杆菌）数量减少，当正常阴道生态系统平衡被破坏后，阴道正常菌群被阴道加德纳菌、厌氧菌、支原体等构成的混合菌群所取代。病理上表现为无炎症病变和白细胞浸润为特点[3-4]。以往诊断是按世界卫生组织推荐的Amsel法。查找线索细胞则是诊断BV的最具特征性的指标，但操作复杂，主观性强，阳性标准难以统一。
研究证实，阴道分泌物中唾液酸酶活性与BV之间存在相关性，原因在于BV患者阴道内厌氧菌产生大量唾液酸酶，使得其阴道分泌物唾液酸酶活性显著增高，而非BV患者的妇女阴道分泌物中唾液酸酶活性正常。BV Blue试验即利用这一原理进行检测。BV Blue试剂中的生色底物与唾液酸酶接触后即发生水解反应，产生唾液酸和生色物质，加显色剂后即呈现蓝色[5]。
本文以以Amsel法为诊断BV的参考方法，对BV Blue法诊断BV进行方法学评价。应用Amsel法和BV Blue法同时检测了519例妇科门诊病人阴道分泌物，结果显示BV Blue法诊断细菌性阴道病与Amsel法无统计学差异（P>0.05）；BV Blue法灵敏性（90%）与特异性（97%）均较高，其临床诊断价值高。
但与以往报告不尽统一的是，我们发现在本次实验中，BV Blue法的假阴性率明显较高，原因需要进一步探讨。
大量临床试验研究表明，对BV进行及时筛查和尽早治疗，可以明显降低妇科疾病发生率。BV Blue法操作步骤简便、快速，与Amsel法一致性较好，多份标本检测能同时进行，适用于门诊患者BV筛查，值得推广使用。
参考文献：
[1] 刘 莉，常红军，姜增明，等. 细菌性阴道炎与女性免疫性不孕的相关性研究[J]. 中国全科医学，2001，4（6）：449-450.
[2] 马 玉 楠. 细 菌 性 阴 道 病 及 其 诊 断[J] . 中华检验医学杂志，2000，，2（5）：301-304
[3] Briselden AM. Sialidases in bacterial vaginosis and bacterial vaginosis-associated microflora. J Clin Microbiol， 1992，663-666
[4] Huller SL. Association between bacterial vaginosis and preterm delivery of a low-birth-weight infant. The new England J of Medicine，1995，333：1737-1742
[5] 冯令达，邵敬於 .老年妇科炎症[J] .中国实用妇科与产科杂志，1999，15：2