论文部分内容阅读
目的提高冷链药品储存运输监管水平,保证人民用药安全.方法：通过向山东的药品批发经营企业和地市局发放调查问卷,并总结2017年GSP认证、飞行检查和跟踪检查的情况,对冷链药品储运管理现状进行分析.结果：冷链药品储运管理的问题主要集中在监管体系不健全、法规标准不完善、批发企业工作不到位及冷链验证真实性存疑等方面,针对问题提出了具体解决对策建议.结论：药品储运管理对冷链药品质量至关重要,本文揭示了冷链药品储存运输普遍存在的问题,为药品监管部门针对性的制定监管措施、科学地进行质量风险评估提供了技术参考。