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【摘 要】
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ICH E6(R2)的一个重要更新是增加了风险管理的内容。临床研究的风险管理是临床研究项目管理的一个重要方面。2005年11月9日颁布的ICH Q9就是关于质量风险管理的,IS09001:2015
【发表日期】
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2004年期
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