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研究背景及目的:宫颈机能不全(cervical insufficiency, CIC)是指在孕中期或晚期发生轻微的宫缩、无痛性宫颈扩张或胎膜早破(premature rupture of membranes, PROM)而导致流产或早产,主要是由于宫颈先天性发育不良或后天性损伤所致。占孕中期胎儿丢失比率的8%,是导致新生儿发病及死亡的一个重要原因。宫颈环扎术已经被证实为治疗宫颈机能不全的一种有效措施,其最重要的目的是延长孕周,降低早产及晚期流产的发生率,提高新生儿存活率。反复人工流产、早产及孕中期自然流产、多次分娩都可能发生宫颈损伤,从而成为宫颈机能不全的发生因素,而宫颈环扎术后患者的临床表现及特点也会导致不同的妊娠结局。因此,我们对经阴道宫颈环扎术后患者的妊娠结局及其影响因素进行分析,探讨各种临床特点与妊娠结局的相关性,并分析可能导致不良妊娠结局的危险因素,为提高宫颈环扎术的成功率提供一定的参考途径。对象及方法:通过回顾性分析的方法,收集2010年7月至2015年7月在山东大学齐鲁医院产科于孕期行经阴道宫颈环扎术并分娩的97例孕妇资料,排除因素有胎儿宫内死亡、胎儿畸形、多胎妊娠、环扎术后48小时内破膜以及临床资料不全者共23例,剩余74例纳入本研究。根据新生儿是否存活作为分组标准,新生儿存活者作为“成功组”,新生儿未存活者作为“失败组”;参照《妇产科学》第八版早产的诊断标准,将成活新生儿按分娩孕周进行分组,28~36+6周分娩的孕妇作为“早产组”,大于或等于37周分娩者作为“足月组”。统计所有孕妇的病史和一般情况,包括年龄、早孕人工流产史、早产及中孕自然流产史、足月分娩史:妊娠合并症及并发症,包括胎膜早破(premature rupture of membranes, PROM)、妊娠期糖尿病(gestational diabetes mellitus, GDM)、辅助生殖技术(assisted reproductive techniques,ART)、外阴阴道假丝酵母菌病(vulvovaginalcandidiasis, VVC)、宫颈锥切病史、瘢痕子宫、妊娠合并子宫肌瘤;临床资料,包括环扎孕周、延长孕周、分娩孕周、住院次数、总住院天数及新生儿重症监护室(neonatal intensive care unit, NICU)转入率;辅助检查资料,包括环扎术前宫颈长度(cervical length, CL及宫颈内口宽度、宫颈环扎至终止妊娠期间白细胞(white blood cell, WBC)计数及C反应蛋白(C-reactionprotein, CRP)的最高水平。分析孕妇的妊娠结局与相关临床及实验室资料之间的相关性,以发现对妊娠结局造成影响的因素并进行分析。所有数据均应用SPSS 15.0统计软件进行分析。计量资料采用平均数±标准差(X±S)表示,t检验进行分析;计数资料用百分比(%)表示,卡方检验分析组间差异;Binary Logistic回归分析可能影响宫颈环扎的危险因素与妊娠结局之间的关系。p<0.05表示有显著差异。绘制ROC曲线,探讨最恰当的诊断宫颈机能不全的标准和宫颈环扎术的手术指征。结果:1.74例孕妇妊娠结局:新生儿存活(成功组)63例,平均延长孕周18.30周,新生儿未存活(失败组)11例,平均延长孕周4.32周,环扎成功率为85.14%。2.成功组与失败组临床情况的比较:两组在年龄、早孕人工流产史、早产及中孕期自然流产史、既往足月分娩史、总住院天数、环扎孕周之间的差异均没有明显统计学意义(p>0.05);两组之间在延长孕周、住院次数方面有统计学差异(p<0.05)。3.成功组与失败组辅助检查结果的比较:环扎术前宫颈内口宽度、术后至终止妊娠期间WBC计数在两组之间没有明显统计学差异(p>0.05);CL、CRP水平在两组之间的差异有统计学意义(p<0.05)。4.足月组与早产组之间临床情况的比较:两组孕妇的总住院天数、分娩方式均没有明显的统计学差异(p>0.05);两组之间在延长孕周、住院次数、新生儿转NICU率方面有明显的统计学差异(p<0.05)。5.足月组与早产组辅助检查结果比较:两组孕妇的宫颈内口宽度、CL、 WBC计数及CRP水平之间均没有明显的统计学差异(p>0.05)。6.影响妊娠结局的危险因素:是否PROM及是否行ART对妊娠结局的影响有显著意义(p<0.05),是否合并GDM、是否合并VVC、是否有宫颈锥切病史、是否为瘢痕子宫、是否合并子宫肌瘤对妊娠结局的影响无统计学意义(p>0.05)。7.将74例患者按分娩孕周分为“<28周分娩”组与“≥28周分娩”组,进行ROC曲线分析。结果显示早产及中孕期自然流产次数的曲线下面积为0.535(p=0.538,95%的可信区间为0.421-0.648);宫颈长度的曲线下面积为0.594(p=0.089,95%的可信区间为0.570-0.617)。结果提示单纯凭借早产及中孕期自然流产次数或环扎前宫颈管长度作为宫颈机能不全的诊断指标及手术指征有失严谨。结论:1.对CIC患者有选择性的进行宫颈环扎能提高有效环扎率。2.宫颈环扎术后患者一旦出现宫缩、阴道流血等症状而及时住院,有效的干预可能会改善妊娠结局。3.PROM及ART可能是影响母儿预后的危险因素:环扎术前CL对妊娠结局有一定影响。4.CRP水平可以作为宫颈环扎术后的炎症监测指标,其持续明显的升高往往提示术后不良结局的发生;WBC计数对妊娠结局的预测价值不大。