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固本祛风颗粒由黄芪、附子、全蝎、防风、徐长卿、桂枝、辛夷等12味药组成，具有温补肾阳、益气固表、补脾益肺、祛风功效，用于治疗过敏性鼻炎。本研究对其制备工艺、质量标准、稳定性进行了研究。 1.文献综述 论文对变应性鼻炎的认识和治疗的现状进行了综述；对有关固本祛风方组成各单味药的化学成分、药理学研究进展进行综述。根据处方中药物性质及适应症特征，选择制成颗粒剂。 2.固本祛风颗粒的制剂工艺研究 根据药物的理化性质确定最佳的提取工艺。辛夷、桂枝的提取工艺研究中，以挥发油得率为指标，优化了水蒸汽蒸馏法，最佳的提取工艺为：辛夷、桂枝加8倍量水，水蒸气蒸馏法提取挥发油2小时。黄芪、全蝎2味以黄芪甲苷为指标，采用L9(34)正交试验优化提取工艺，最佳的提取工艺为：黄芪、全蝎加8倍量水煎煮3次，每次1小时。附子等药以丹皮酚含量、5-O-甲基维斯阿米醇苷含量及干膏得率为指标，采用L9(34)正交试验优化提取工艺，最佳的提取工艺为：辛夷、桂枝药渣与附子等共10味药加8倍量水煎煮3次，每次1小时。滤液与辛夷、桂枝提取挥发油后的药液合并，减压浓缩至相对密度1.01～1.05(60℃).加乙醇使含醇量达60%沉淀，滤过，上清液与黄芪、全蝎提取液合并，减压浓缩至相对密度1.28～1.32(60℃)的稠膏.成型工艺研究中，选择稠膏与辅料比例12：20(辅料由蔗糖：糊精：阿斯巴甜=12：8：0.05组成)。 3.质量标准研究 为了有效的控制固本祛风颗粒的质量，对其进行了质量标准研究，采用薄层色谱法对处方中的桂枝、辛夷、徐长卿、防风进行薄层鉴别；采用高效液相色谱法测定君药黄芪的主要有效成分黄芪甲苷的含量，黄芪甲苷在0.9～9μg呈良好线性关系(r=0.9995)，加样回收率为99.81%(RSD=1.07)，暂定本品中黄芪甲苷的含量不得少0.2mg/g。建立了马兜铃酸Ⅰ、乌头碱、次乌头碱、新乌头碱限量检出的高效液相色谱方法，暂规定每袋本品中马兜铃酸Ⅰ不高于5ng，每袋本品中乌头碱、次乌头碱、新乌头碱总量不高于0.2mg。 4.初步稳定性研究 考察了铝塑复合膜包装的固本祛风颗粒3个月的稳定性，结果表明，本品3个月内的初步稳定性良好。