【摘 要】
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目的：通过对益龄精口服液的提取、纯化和配制工艺的改进研究,为提高该制剂的质量与疗效及解决药液澄明度问题提供依据。方法：以浸膏得率和二苯乙烯苷含量为评价指标,采用单因素
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目的：通过对益龄精口服液的提取、纯化和配制工艺的改进研究,为提高该制剂的质量与疗效及解决药液澄明度问题提供依据。方法：以浸膏得率和二苯乙烯苷含量为评价指标,采用单因素实验和正交试验法优选了提取工艺条件；通过单因素考察和正交试验,以吸光度和二苯乙烯苷含量为评价指标,优选了壳聚糖絮凝澄清工艺条件；以澄明度和二苯乙烯苷含量为评价指标,考察了PH值和抗氧剂对制剂稳定性的影响,确定了制剂的配制工艺条件。结果：确定最佳提取工艺条件为：制首乌粉碎成最粗粉,提取时加水浸泡1.0h,回流提取3次,加水量分别为药材重量的8,6,6倍,提取时间分别为2.0,1.5,1.5h。絮凝澄清工艺分两步进行,一次絮凝工艺条件为：壳聚糖用量(1%壳聚糖溶液体积／生药重量)为1.2mL·g-1,药液相对密度为1.03(60℃热侧),药液PH值为5,絮凝温度为50℃,搅拌速度为350r·min-1,搅拌时间为10 min；二次絮凝工艺条件为：按处方量加入炼蜜和0.2%山梨酸钾,壳聚糖用量为(1%壳聚糖溶液体积／生药重量)为0.8mL·g-1,药液相对密度为1.15(60℃热侧),药液PH值为5,絮凝温度为50℃,搅拌速度为350r·min-1,搅拌时间为10 min。配制工艺工艺条件为：成品调PH为4.0,加入0.2%亚硫酸氢钠作抗氧剂,并加入0.4%甜赛糖作为矫味剂。结论：该工艺合理、稳定、可行,可用于工业化生产
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