【摘 要】
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本文研究目的：观察肝康颗粒治疗慢性乙型肝炎的近期临床疗效，初步探讨其对慢性乙型肝炎患者免疫机能的影响。 研究方法：采用随机、对照设计方案，将已经确诊为慢性乙型肝炎肝肾
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本文研究目的：观察肝康颗粒治疗慢性乙型肝炎的近期临床疗效，初步探讨其对慢性乙型肝炎患者免疫机能的影响。
研究方法：采用随机、对照设计方案，将已经确诊为慢性乙型肝炎肝肾阴虚型患者60例按1：1比例按就诊顺序分配入治疗组和对照组，分配采用随机数字表进行。治疗组：在对照组治疗基础上，加用肝康颗粒。每日三次，每次10克，饭后温开水送服。三个月为一疗程，观察疗效。对照组：应用赛若金500万单位，一天一次肌注一个月后，改为隔日一次应用2个月，总疗程为3个月。两组均不加服其他药物。观察两组患者治疗前后临床症状、体征、肝功能、乙型肝炎病毒标志物、免疫指标及安全性指标，比较两组的治疗效果。
研究结果：
1.治疗组总有效率为86.7％，明显优于对照组的72.4％，(P＜0.05)。
2.中医证候疗效：治疗组有效率为93.3％，高于对照组(82.7％)，两组间对比有统计学意义(P＜0.05)。
3.ALT复常率：治疗组为56.7％，对照组为42.8％，两组比较有统计学意义(P＜0.05)。
4.对乙型肝炎病毒标志物影响：治疗组HBeAg阴转率为39.1％、抗-HBe阳转率为26.1％，HBV-DNA阴转率为33.3％，对照组分别为25％，13.7％，23.1％，两组间有统计学意义(P＜0.05)。
5.治疗后两组患者外周血T淋巴细胞亚群值均有所上升，而治疗组较用药前上升更加明显，两组间有统计学意义(P＜0.05)。
6.治疗后两组患者TNF-α、IL-18有所下降，但治疗组较对照组用药前下降与上升更加明显，两组治疗后较治疗前比均有显著性差异(P＜0.05)。治疗组与对照组之间治疗后TNF-α、IL-18值有显著性差异(P＜0.05)。
7.病例脱落和不良反应：对照组分别有1例因病情加重自行退出研究、1例因失访而脱落，治疗组无1例脱落，两组均未发现除干扰素外的不良反应发生，病人依从性良好。因脱落率仅为3.33％，故对本研究影响不大。
研究结论：肝康颗粒抗慢性乙型病毒性肝炎作用机理可能与抗病毒、调节免疫、保护肝脏细胞、改善微循环有关。因此认为养肝益肾，是较为有效的治疗慢性乙型病毒性肝炎的方法，肝康颗粒不失为一种有效的治疗慢性乙型病毒性肝炎的辅助药物，也是值得进一步研究与推广的有效方剂，通过本试验的研究，可优化乙型肝炎的治疗方案。
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