【摘 要】
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目的:研究治疗阴虚内热型系统性红斑狼疮中，复方生地合剂在增强疗效、抑制西药的毒副作用、有效的撤减激素用量和改善症状、提高生存质量、延长生存时间等方面的优势。 方
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目的:研究治疗阴虚内热型系统性红斑狼疮中，复方生地合剂在增强疗效、抑制西药的毒副作用、有效的撤减激素用量和改善症状、提高生存质量、延长生存时间等方面的优势。 方法:采用随机对照研究设计方案，将60例中医辨证为阴虚内热型SLE患者，按随机数字表法随机分为治疗组、对照组（每组各30例），两组均以中、小剂量糖质激素及羟氯喹或环磷酰胺治疗作为基础用药，对照组加用复方生地合剂（生地黄30g、生石膏30g、忍冬藤30g），对照组加用复方生地合剂十分之一浓度制剂治疗。治疗3个月后，比较两组中医证候积分、SLE-DAI积分、临床相关免疫学及安全性等指标变化情况。 结果:治疗组及对照组共60例均完成临床研究，无脱落病例。治疗3个月后，治疗组的疗效优于对照组（P＜0.05）。治疗组的中医证候积分较对照组明显改善(P＜0.05);治疗组的SLE-DAI积分较对照组显著降低(P＜0.05);治疗组不良反应事件发生率明显低于对照组（P＜0.05）。治疗组有降低ds-DNA积分、ANA的趋势，但组间比较无统计学意义（P＞0.05）。治疗组在血常规、肝肾功能等安全性指标方面未见明显异常(P＞0.05)。 结论:复方生地合剂治疗阴虚内热型系统性红斑狼疮的总有效率为83.33％，可显著降低中医证候积分，降低SLE-DAI积分，整体疗效显著优于对照组。复方生地合剂治疗阴虚内热型系统性红斑狼疮安全性良好，能显著减少激素等西药的毒副反应及并发症，如感染、高血糖、高血脂、胃肠道不适等;且复方生地合剂对于患者治疗中激素的撤减更有优势。
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