西红花多甙自微乳化肠溶胶囊的研制

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西红花多甙是中药西红花中的主要有效成分,药理学研究表明,其具有抗肿瘤、抗炎免疫、清除氧自由基、保肝利胆、抑制血小板聚集、增加氧扩散、降血脂、抗肾病、兴奋子宫等作用.国内已有口服西红花多甙片上市,注射用西红花总甙粉针剂也将投入市场.该研究将其制备成为自微乳化肠溶胶囊.首先对西红花多甙进行了处方前研究.在人工胃液和人工肠液中及不同pH值的水溶液中测定西红花多甙的稳定性.由于西红花多甙胃肠道不易吸收,论文第二部分筛选了不同促吸收剂对其吸收的影响.论文第三部分以乳化剂A为主要乳化剂,先用三元相图法优化了自微乳化系统的组成,解决了中药原料在自乳化系统中难以分散均匀的问题.实验确立了包衣的处方和工艺参数,制备所得胶囊含量均匀性好、原料利用率高.论文第四部分选择大鼠十二指肠给药模型,进行了微乳制剂的药动学初步考察.论文第五部分以市售普通片为对照,用beagle犬进行西红花多甙自乳化肠溶胶囊药动学初步考察,相对于西红花多甙市售片,西红花多甙自乳化肠溶胶囊大大提高了生物利用度.
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