【摘 要】
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该文采用大鼠在体肠回流法,从吸收的主要影响因素(pH值、吸收部位)、吸收机制以及吸收动力学等方面对银杏叶提取物的吸收特性进行了研究.实验结果表明:回流液的pH值对药物的
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该文采用大鼠在体肠回流法,从吸收的主要影响因素(pH值、吸收部位)、吸收机制以及吸收动力学等方面对银杏叶提取物的吸收特性进行了研究.实验结果表明:回流液的pH值对药物的吸收无显著性影响(p>0.05),不同肠段部位(十二指肠、空肠、回肠、结肠)间药物吸收无显著性影响(p>0.05).通过吸收动力学的研究,发现银杏叶提取物的吸收符合一级吸收模型,ka=0.0368min<-1>,且单位时间吸收药量与浓度成正比例关系,符合Ficks扩散原理,从而证明银杏叶提取物的小肠吸收为典型的被动扩散吸收机制.p-糖蛋白抑制剂可提高银杏叶提取物的吸收.考察不同吸收促进剂对药物吸收的影响,结果表明促吸剂A对EGb具有较为明显的吸收促进作用,而SLS、吐温80、卵磷脂、脱氧胆酸盐的加入并未增加药物的吸收.建立了HPLC法测定提取物含量及释放度的方法,结果表明,这些方法线性范围良好,回收率较高,方法准确可靠.通过正交设计进行处方工艺的优化及筛选,以不同时间点缓释片释放度的综合评分作为优化指标,筛选出最优处方,制备了含有促吸剂A的银杏叶提取物缓释片.对缓释片体外释放影响因素(片剂硬度、转篮转速、释放介质)进行考察;采用各种释药模型方程对释药曲线进行拟合,进行释药机理的探讨.结果表明,硬度对药物的释放无显著影响;不同的转速对药物释放略有影响;不同释放介质对药物释放无影响.一级速度方程较好地描述了药物体外释放行为,释放为Ficks扩散.将银杏叶提取物缓释片和市售普通片进行大鼠肠道分布研究,结果表明缓释片的分布明显滞后于普通片.
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