肺通气/灌注平面与断层显像诊断肺栓塞效能的多中心研究

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第一部分:肺通气/灌注平面与断层显像诊断肺栓塞效能的多中心对比研究  目的:运用ROC分析方法综合评价一日法肺通气/灌注(V/Q)断层显像在肺栓塞(PE)诊断中的效能优于传统平面显像。  方法:自2010年9月至2011年10月北京市六家三级甲等医疗机构收治的确诊或疑诊急性或亚急性PE患者,且Wells评分≥2分或血D-D二聚体>500μg·L-1的患者272例,均行一日法肺V/Q平面及断层显像;全部患者显像后随诊6个月。肺V/Q平面显像结果参照PE诊断前瞻性研究Ⅱ(PIOPEDⅡ)标准,分为PE高度可能性(确诊PE)、中度或低度可能性(不能确定)、极低度可能性或肺灌注正常(排除PE),灌注显像结果也分为确诊PE、不能确定(非特定疾病典型表现的多发V/Q异常)、排除PE。全部患者显像后随访6个月。最终以综合分析各影像学检查、实验室检查、临床可能性评估和6个月的随访结果来判定为确诊或排除PE。应用Kappa检验分析2种显像方法结果的一致性,应用X2检验对肺V/Q断层显像和传统平面显像在PE诊断上的常用评价指标进行比较;运用ROC曲线分析,计算并比较(Z检验)各AUC及其95%CI;比较2种方法不确定诊断率的差异。p<0.05认为差异具有统计学意义。  结果:肺V/Q断层显像在诊断PE中的不确定诊断率仅为传统平面的1/5。以最终诊断为评价标准,采用x2检验获得272例肺V/Q断层和平面显像对PE的诊断指标分别为:SEN83.6%、78.3%(x2=1.217,p>0.05),SPE89.8%、94.9%(x2=2.269,p>0.05),PPV90.0%、94.4%,NPV83.2%、80.0%,准确率86.5%、86.2%;显示两种显像方法对PE诊断的SEN、SPE差异无统计学意义。运用ROC分析两种显像方法,其AUC及95%CI分别为断层0.891(0.848~0.933),平面0.865(0.819~0.911),提示:肺V/Q断层显像的AUC值明显高于平面显像,对肺栓塞具有更高的诊断效能。  结论:一日法肺V/Q断层显像较传统肺V/Q平面显像显著降低PE不确定诊断的比例,明显提高V/Q显像的临床实用性;肺V/Q断层显像在诊断PE的总体效能上高于传统平面显像。  第二部分:肺通气/灌注断层显像与平面显像于肺段水平诊断肺栓塞的多中心对比研究  目的:在肺段水平,对比分析肺通气/灌注(V/Q)断层显像较平面显像诊断肺栓塞(PE)的优势。  方法:自2010年9月至2011年10月北京市六家三级甲等医疗机构收治的确诊或疑诊急性或亚急性PE患者,且Wells评分≥2分或血D-D二聚体>500μg·L-1的患者110例(男/女=42/68例,平均年龄63±12.4岁),均行一日法肺V/Q平面及断层显像。肺V/Q平面显像结果参照PE诊断前瞻性研究Ⅱ(PIOPEDⅡ)标准,分为PE高度可能性(确诊PE)、中度或低度可能性(不能确定)、极低度可能性或肺灌注正常(排除PE),灌注显像结果也分为确诊PE、不能确定(非特定疾病典型表现的多发V/Q异常)、排除PE。采用非参数检验McNemar分析,基于肺V/Q断层显像和传统平面显像,患者肺栓塞所累及肺段或/和亚肺段的总数,明确二者在肺段或/和亚肺段水平上具有统计学意义的差异;再者比较2种显像方法不确定诊断率的差异。p<0.05认为差异具有统计学意义。  结果:110例入选病人中肺V/Q传统平面显像诊断PE的不确定诊断为23例,断层显像则无不确定诊断病例,不确定诊断率(20.9%)显著提高。剔除不确定诊断的23例患者后,基于肺V/Q平面显像和断层显像分析剩余87例患者,累及肺段及亚肺段总数分别为平面显像371个,断层显像402个。采用非参数检验McNemar分析,肺平面与断层显像方法发现肺段或/和亚肺段总数,统计得出87例患者中,肺断层显像肺段数大于平面显像的有21例,平均秩次为11.76,秩次之和247.0;肺断层显像肺段数小于平面显像的有4例,平均秩和为19.5,秩次之和78.0;两种显像方法分析累及的肺段数相等的有62例。Z检验统计量为-2.304,p=0.021,按检验水准0.05,可以认为两种显像方法分析的累及肺段或/及亚肺段总数差异具有统计学意义,即肺V/Q断层显较传统平面显像可以发现更多的累及肺段或/及亚肺段。  结论:一日法肺V/Q断层显像较传统肺V/Q平面显像可以明确发现更多的肺段或/和亚肺段,为诊断PE、治疗疗效及预后评价提供更多信息;且肺断层显像可以显著降低PE不确定诊断率,明显提高V/Q显像的临床实用性。
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