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目的:通过对已发表的随机对照文献进行Meta分析,系统性评价S-1联合紫杉醇对进展期胃癌化疗的临床疗效和安全性。方法:检索the Cochrane Library、Medline/Pubmed、EMBASE、Web of Science、中国生物医学文献数据库(CBMdisc)、中国知网(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)以及万方数据库,检索时间为2000年01月至2015年12月。纳入符合要求的Ⅱ/Ⅲ期临床随机对照试验(Randomized Controlled Trials,RCTs),由2名研究员分别独立提取数据并进行文献质量评价,用Revman5.3和Sata12.0软件进行Meta分析。研究指标为总生存期(Overall Survival,OS),无进展生存期(Progression-free Survival,PFS),客观缓解率(Objective Response Rate,ORR),疾病控制率(Disease Control Rate,DCR)及化疗不良反应。结果:最终纳入7篇Ⅱ/Ⅲ期临床RCTs,共1407例患者,试验组711例,对照组696例。S-1联合紫杉醇的化疗方案显著的提高了进展期胃癌患者的OS[HR=0.78,95%可信区间(CI):0.60-0.97,P=0.000],PFS[HR=0.70,95%CI:0.55-0.85,P=0.000],ORR[RR=1.30,95%CI:1.05-1.60,P=0.017]和DCR[RR=1.15,95%CI:1.04-1.27,P=0.008]。3~4级化疗不良反应主要有贫血[RR=1.71,95%CI:1.04-2.79,P=0.03],中性粒细胞减少[RR=1.65,95%CI:1.32-2.06,P<0.0001]和厌食[RR=1.66,95%CI:1.05-2.64,P=0.03]。3~4级发热、乏力、恶心、呕吐、腹泻、口腔炎、神经毒性等化疗不良反应的发生率在两组之间均无统计学差异。结论:S-1联合紫杉醇的化疗方案由于其良好的疗效和安全性,在亚洲人群中可能是治疗进展期胃癌比较好的选择。