论文部分内容阅读
医药和人们的生活息息相关，其质量关系到全人类的健康安全，加强对药物的质量控制和监督、实现对药物的定性和定量分析显得尤其必要。 本文主要研究固体片剂的近红外光谱分析，以抗组胺药物盐酸左西替利嗪片为对象，采集了其近红外光谱信息，采用基线校正、矢量归一化、一阶导数和二阶导数等光谱预处理方法对原始光谱进行预处理。同时，用常规检测方法（高效液相色谱法）测得片剂的浓度，作为样品的标准浓度。 利用不同品牌的盐酸左西替利嗪片剂的近红外光谱结合偏最小二乘法可以实现对盐酸左西替利嗪片剂有效成分的定量分析。经内部交叉验证，确定最佳波数范围和光谱预处理方法，以及最佳主成分数，建立最优PLS校正模型。对验证集样品浓度进行预测，得到均方根误差RMSECV、决定系数R2分别为0.276、96.09％。该模型能够用于不同厂家盐酸左西替利嗪片的快速定量分析，是一种有效的药品快速检验方法。 基于傅里叶变换近红外光谱法，采集三个不同企业总共四个不同品牌的盐酸左西替利嗪片剂的近红外光谱，根据不同品牌近红外光谱间的差异，对盐酸左西替利嗪片剂进行聚类分析和判别分析。分析结果满意。