PCI指南对真实世界中ACS诊治策略的影响及效果评价

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背景和目的:我国制定经皮冠状动脉介入治疗(Percutaneous Coronary Intervention, PCI)指南(2009)的目的之一是缩短临床医生专业知识差距、规范诊疗行为,从而使患者更多获益。但指南在真实世界中在多大程度上被医生理解、接受、并赋予实施,鲜有报导。本研究通过回顾分析我院住院患者中符合该PCI指南工A类适应证的急性冠脉综合征(Acute coronary syndrome, ACS)患者的诊疗经过,了解该PCI指南对我院目前ACS诊疗策略有何影响,并对其疗效进行评价。方法:自2009年1月1日至2010年12月31日止,从我院冠心病住院患者中,筛选出符合PCI指南(2009)IA类推荐类指征的ACS患者。首先,要了解有多少患者能按照指南的要求在规定的时间窗内实施了PCI(按照指南要求能在规定的时间窗内实施PCI的患者定义为指南组,反之为非指南组);其次,要明确按照指南的要求进行诊治的患者是否确能获益。本研究按心电图ST段改变的不同将分成ST段抬高的心肌梗死(ST-segment elevation myocardial infarction, STEMI)和不稳定型心绞痛/非ST段抬高的心肌梗死(Unstable angina/Non-ST-segment elevation myocardial infarctionUA/NSTEMI)两种类型。STEMI再进一步分为3个亚组:直接PCI组(发病12小时以内行PCI)、择期PCI组(未在规定的时间窗内实施PCI)和单纯药物组(住院期间始终未行PCI);UA/NSTEMI再进一步分为4个亚组:早期PCI组(入院以后72小时内行PCI)、择期PCI组(入院72小时以后、但在1周之前行PCI)、延期PCI组(入院1周以后、出院之前行PCI)和保守组(住院期间始终未行PCI)。比较不同救治策略对不同类型的ACS患者在出院3个月和1年的主要心脏不良事件(再发心绞痛、心脏性死亡、再次心肌梗死、心力衰竭)以及再入院率有无差异。结果:本研究共获得2896例冠心病患者,符合ACS诊断标准的患者1747例,最终获得符合PCI指南(2009)推荐类别工类、证据水平A这一适应证应该实行PCI的ACS患者468例。468例患者中,指南组170例,占36.32%,包括31例STEMI和139例UA/NSTEMI;非指南组298例,占63.68%,包括46例STEMI和252例UA/NSTEMI。 STEMI亚组中,直接PCI组31例、择期PCI组30例、单纯药物组16例;UA/NSTEMI亚组中,早期PCI组139例、择期PCI组121例、延期PCI组51例、保守组80例。指南组患者平均年龄低于非指南组(61.74±10.48岁vs.63.94±11.77岁,P=0.045)。指南组平均住院天数明显短于非指南组(9.24±5.63天vs.11.44±5.63天,P=0.000)。出院3个月MACE发生率比较:指南组明显低于非指南组(22.35%vs.34.56%,P=0.006);直接PCT组明显低于非直接PCI组(22.58%vs.45.65%,P=0.039);直接PCI组明显低于单纯药物组(22.58%vs.62.5%,P=0.007);早期PCI组明显低于非早期PCI组(22.30%vs.32.54%,P=0.033);早期PCI组分别低于延期PCI组和保守组(22.30%vs.37.25%,P=0.038;22.30%vs.46.25%,P=0.000)。出院3个月再发心绞痛发生率比较:指南组明显低于非指南组(17.65%vs.27.52%,P=0.016);直接PCI组明显低于非直接PCI组(12.90%vs.32.61%,P=0.049);直接PCI组明显低于单纯药物组(12.90%vs.50.00%,P=0.006);早期PCI组分别低于延期PCI组和保守组(18.71%vs.33.33%,P=0.033;18.71%vs.35.00%,P=0.007)。出院1年MACE发生率比较:指南组明显低于非指南组(37.06%vs.50.67%,P=0.004);直接PCI组明显低于非直接PCI组(35.48%vs.58.70%,P=0.046);直接PCI组明显低于单纯药物组(35.48%vs.75.00%,P=0.010);早期PCI组明显低于非早期PCI组(37.41%vs.49.21%,P=0.025);早期PCI组分别低于延期PCI组和保守组(37.41%vs.56.86%,P=0.016;37.41%vs.56.25%,P=0.007)。出院1年再发心绞痛发生率比较:指南组明显低于非指南组(28.82%vs.41.61%,P=0.006);直接PCI组明显低于非直接PCI组(22.58%vs.45.65%,P=0.039);直接PCI组明显低于单纯药物组(22.58%vs.62.5%,P=0.007);早期PCI组明显低于非早期PCI组(30.22%vs.40.87%,P=0.037);早期PCI组分别低于延期PCI组和保守组(30.22%vs.49.02%,P=0.016;30.22%vs.45.00%,P=0.028。出院3个月再入院率比较:早期PCI组明显低于保守组(7.91%vs.22.50%,P=0.002)。出院1年再入院率比较:早期PCI组明显低于保守组(11.51%vs,30.00%,P=0.001)。结论:PCI指南(2009)有助于减少ACS患者的住院时间、减少出院后再发心绞痛和MACE发生率,减少再入院率。但在真实世界中只有不足半数的ACS患者能按照指南的要求进行诊治,因此,如何让社会各界以及更多的医生、患者和家属充分理解和接受指南还有很长的路要走。
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