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药品安全直接关系到人的身体健康和生命安全,因此药品安全监管一直是社会监管领域的重要问题。由于我国药品监督管理体制还不够完善,所以逐步创新药品监管体制研究,加强药品监督管理,成为当前亟待解决的课题之一。全文共分为四部分：导论部分对本课题的研究思路和研究方法进行了总体上的陈述。第二部分重点阐述了当前我国药品监督管理机构组织结构,同时还介绍了欧美等发达国家的药品监督管理机构组织结构。第三部分从三个层面分析了当前我国药品监督管理过程中出现的问题：如注册管理不规范、注册机制不完全适应医药产业的发展；地方政府负总责下服务于监管部分、横向专业监管效率不高、地方保护主义盛行等；企业作为第一责任者本身重硬件轻软件、药品生产信息不对称等。当前我国药品监管过程中还存在诸多执法困境。第四部分则提出了完善和发展我国药品监督管理体制的措施：深化药品注册管理制度改革、地方政府负总责下的各部门职能改进、发挥社会第三方的监督作用等。