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背景:临床孤立综合征(clinically isolated syndrome,CIS)是多发性硬化(multiplesclerosis,MS)的首次发病形式,主要表现为视神经、脑干或脊髓等部位的损害。国外研究显示,30％～70％的CIS患者会进展为MS,复发率和致残率也随之增加。国外研究证实,干扰素、格拉默等药物的应用可以预防或延缓CIS进展为MS,从而改善预后。所以,何时对CIS患者进行干预及对哪些CIS患者进行干预成为目前研究热点,明确CIS进展为MS的相关危险因素有利于正确选择干预对象。目前国内关于CIS的临床特点、预后及其危险因素等方面的研究较少。目的:了解国内CIS患者的发病特点、临床转归及影响其转归的危险因素,为及早对CIS患者进行恰当的干预提供依据。
方法:回顾性分析北京天坛医院神经内科2002年7月～2008年6月期间入院且符合入选标准的CIS患者,对其症状、体征、影像学、电生理学及脑脊液免疫学等特点进行分析,随访其临床转归,将进展为临床确诊的多发性硬化(clinicallydefinite multiple sclerosis,CDMS)作为终点事件,应用生存分析统计学方法绘制Kaplan-Meier曲线,描述CIS患者的病情进展情况；将患者的疾病转归状态作为应变量,将可能的影响因素如年龄、性别、病变部位、病灶数量、基线磁共振(MR)病灶特点、诱发电位(EP)、发病3-12个月复查MR有无新T2病灶及增强病灶、CSF-24hIgG、CSF-OB等作为自变量,通过COX比例风险模型分析影响其转归的危险因素。
结果:本研究共纳入CIS患者69例,男:女:4:5,平均发病年龄为37+11岁,随访16-80个月(平均3.4年),其中14例(20.3％)进展为CDMS；CIS患者在发病后约20个月(1.7年)内进展为CDMS的风险最高,随后进展为CDMS的风险明显降低。年龄因素是影响CIS进展为CDMS的独立危险因素,年龄<30岁的患者进展为CDMS的风险是年龄>30岁的3.4倍(HR=0.296,95％CI[0.103,0.845]),统计学有显著性差异(P=0.023<0.05)。
结论:3年多的平均随访时间内,CIS患者进展为CDMS的发生率约20％,约2年内CIS患者进展为CDMS的风险最高,发病年龄是CIS进展为CDMS的危险因素。