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研究目的:研究探索中药干预对复发性流产染色体多态性患者妊娠结局的影响。研究方法:选取2012年2月至2016年9月期间就诊于中国中医科学院广安门医院妇科门诊的符合纳入标准及排除标准的脾肾亏虚型RSA患者共97例,经染色体核型分析分析,将染色体核型分析结果为染色体多态性的患者共50例作为多态组,染色体核型分析结果为染色体正常核型的患者47例作为对照组。予两组患者以自拟补脾益肾助孕方进行连续干预三个月经周期后解除避孕。观察指标:(1)两组患者既往自然流产史次数对比;(2)服药前两组患者的病情程度分级;(3)服药前两组患者的早卵泡激素:包括血清卵泡生成素(FSH)、血清黄体生成素(LH)、血清雌二醇(E2)、LH/FSH水平对比;(4)两组患者的中医证候疗效指数对比;(5)各组间服药前后的中医症状积分对比;(6)两组患者自解除避孕后至再次妊娠间隔时长并对比;(7)两组患者再次妊娠首诊时停经天数并对比;(8)两组患者再次妊娠首诊时人绒毛膜促性腺激素(hCG)、雌二醇(E2)、孕酮(P)水平并对比;(9)两组患者早期妊娠成功率并对比;(10)随访至晚期妊娠,统计活产率、畸形率等。研究结果:(1)多态组与对照组既往自然流产史次数比较无差异(P>0.05)。(2)多态组与对照组服药前的病情分级比较无差异(P>0.05)。(3)多态组与对照组服药前早卵泡激素FSH、LH、E2、LH/FSH水平比较无差异(P>0.05)。(4)两组比较中医证候疗效指数,多态组:痊愈8.00%,显效66.00%,有效26.00%%,无效0%,总有效率为100%;对照组:痊愈4.26%,显效57.45%,有效36.17%,无效2.13%,总有效率为97.87%,两组总有效率比较无差异(P>0.05)。(5)多态组、对照组经过补脾益肾助孕方干预后,组间服药前后相比,中医症状积分有显著性差异(P<0.01)。(6)多态组与对照组自解除避孕后至再次妊娠间隔时长(≤6月),两组相比(84.00%vs 78.72%)无差异(P>0.05)。(7)多态组与对照组再次妊娠首诊时停经天数比较无差异(P>0.05)。(8)多态组与对照组再次妊娠首诊时人绒毛膜促性腺激素(hCG)、雌二醇(E2)、孕酮(P)对比均无差异(P>0.05)。(9)多态组与对照组早期妊娠结局相比较,两组的成功率相比(96.00%vs 93.62%)无差异(P>0.05)。(10)多态组与对照组晚期妊娠结局相比较,两组的活产率(96.00%vs 93.62%)、畸形率(均为0%)相比无差异(P>0.05)。结论:(1)染色体多态性与自然流产史次数可能没有相关性。(2)说明染色体多态性对脾肾亏虚型的病情轻重程度无影响。(3)染色体多态性对女性早卵泡激素水平可能无影响。(4)补脾益肾助孕方可以有效改善脾肾亏虚型患者的中医临床症状。(5)经中药干预后,染色体多态性患者解除避孕半年内的受孕率与染色体对照患者无差别。(6)经中药干预后,染色体多态性患者再次受孕后首诊时停经天数与染色体对照患者无差别。(7)经中药干预后,染色体多态性患者再次妊娠时血清hCG、E2、P与染色体对照患者无差别。(8)经中药干预后,染色体多态性患者早期妊娠成功率与染色体对照患者无差别。(9)经中药干预后,染色体多态性患者活产率、畸形率均与染色体对照患者无差别。