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中药产品的质量控制一直是中药现代化研究领域的重点和难点问题。本课题以复方半边莲注射液为具体研究对象,围绕中药质量分析技术方法学创新研究命题,对中药产品质量控制方法做了较深入地探索。复方半边莲注射液由半边莲、半枝莲、白花蛇舌草三味药材组成。根据国家药品监督管理局下发的《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》和2005年版《中国药典》,本课题对复方半边莲注射液指纹图谱和其安全性方面进行了重点研究,在现行的中华人民共和国卫生部颁发的复方半边莲注射液质量标准基础上,加入了指纹图谱检测项,并增加