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目的:从不同角度观察研究胃肠安方(健脾益气法)对大肠癌术后化疗后患者免疫功能及生存质量的干预作用,为今后规范化大肠癌术后化疗后患者的中医药治疗模式提供资料,以冀丰富和发展中医治疗术后化疗后大肠癌的实践和理论。
方法：以我院邱佳信教授经验方胃肠安方为基础,将符合纳入标准的大肠癌术后化疗后患者随机分为3组:治疗组为中药治疗组,对照组为西药免疫治疗组,联合组为以上两者联合运用。治疗组根据辨证,服用胃肠安方加减,每日一剂,连续服用2月;对照组免疫制剂采用胸腺肽a1(迈普新)每次1.6mg皮下注射,每周2次,两次相隔3-4天,连续2月;联合组为同时使用口服汤药和胸腺肽a1皮下注射,用法同上。对大肠癌术后化疗后患者T细胞亚群:CD3、CD4、CD8、NK、白细胞介素2(Intedeukin-2,IL-2)、白细胞介素4(Intedeukin-4,IL-4)等免疫指标,以及欧洲癌症研究与治疗组织(European Organization for Research and Treatrnent,EORTC)开发的癌症患者生活质量测定核心量表(QLQ-C30)、体力状况Krnofsky评分表及体重变化等生存质量测量工具进行观察研究,同时观察相关肿瘤指标及中医证候等变化情况。
结果：1.免疫功能:中药组及联合组经治疗后,对T细胞亚群CD3、CD4、CD8、NK均较治疗前提高,(P＜0.05):西药组的T细胞亚群较治疗前CD3、CD4略有下降,P＞0.05,CD8及NK均有提高,P＜0.05;且对治疗后各组间情况进行两两比较,中药组CDa3+T细胞、CD4+T细胞升高值较西药组差异显著,P＜0.01;西药组NK细胞升高值较中药组有差异,P＜0.05;联合组CD3+T细胞、CD4+T细胞升高值较西药组差异显著,P＜0.01。而对于细胞因子,西药组及联合组IL-2、IL-4均有一定恢复,P＜0.01;中药组IL-2治疗后较治疗前有所上升,P＞0.05,而IL-4治疗后有所恢复,P＜0.01;但三组之间改善值比较均无统计学差异,P＞0.05。2.生存质量:以EORTC QLQ-C30量表为工具,包括15个领域对大肠癌术后化疗后患者的调查分析,中药组在功能领域:躯体、角色、情绪、认知功能方面的改善较西药组均有一定优势,P＜0.01,而联合组在躯体、角色功能方面改善较西药组有一定优势,P＜0.01;症状领域,中药组对治疗后患者的疲倦、疼痛、恶心与呕吐、气促、便秘、腹泻的症状的改善与西药组比较有一定优势,P＜0.05,联合组在疲倦、疼痛、恶心与呕吐、便秘、腹泻症状的改善方面存在一定优势,P＜0.05;在总健康状况方面,中药组、联合组的改善情况均优于西药组。而各领域中,中药组与联合组比较均无明显差异,P＞0.05。同时,治疗后中药组及联合组患者的体力状况Karnofsky评分均优于西药组,P＜0.05;中药组与联合组比较均无明显差异,.P＞0.05。3.三组在肿瘤指标CEA、CAl99、CA242、VEGF、TSGF的影响方面,虽各有所下降,但均无差异,P＞0.05;④中药组及联合组在改善临床症状方面均优于西药组,P＜0.01。
结论：1.胃肠安方(健脾益气法)能够改善CD3、CD4、CD8、NK及细胞因子IL-2、IL-4水平,调节大肠癌术后化疗后患者低下的免疫功能;2.胃肠安方(健脾益气法)能够改善大肠癌术后化疗后患者的临床症状,提高其生存质量;3.健脾益气法可以用于大肠癌术后化疗后治疗,值得进一步研究。