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目的： 观察滋肾生血胶囊对急性髓系白血病(AML，除外M3)化疗后造血及免疫功能的影响，并探讨其作用机制。 方法： 按照随机对照原则，将患者分为空白组（常规化疗组）、对照组（应用益血生胶囊+常规化疗）和治疗组（应用滋肾生血胶囊+常规化疗）。观察患者外周血中白细胞（WBC）、血红蛋白（Hb）、血小板（PLT）和中性粒细胞绝对值（NE#）计数，统计化疗后住院观察患者外周血白细胞计数变化情况及重组人粒细胞集落刺激因子的使用次数，并检测外周血T淋巴细胞亚群及活化水平，细胞因子IL-3、GM-CSF等指标，观察其变化。 结果： 化疗后21天外周血白细胞（WBC）治疗组高于空白组（P＜0.05），治疗组、对照组IL-3水平高于空白组(P＜0.05)，而GM-CSF均低于空白组(P＜0.05)；化疗后1天治疗组CD3+、CD4+HLA-DR+细胞及CD4+HLA-DR+/CD8+HLA-DR+比值高于空白组(P＜0.05)；而且化疗后治疗组白细胞开始恢复时间出现在疗后10-12天，而对照组出现在疗后16-18天，重组人粒细胞集落刺激因子使用次数治疗组、对照组及空白组分别为0.5次/人、0.625次/人、1.125次/人。 结论： 滋肾生血胶囊可以促进患者化疗后骨髓造血功能的恢复、提高机体的免疫功能，并增强化疗的效果。