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目的:通过观察患者治疗前后的临床症状、体征的改变,探讨紫朱软膏外用治疗下肢慢性皮肤溃疡的临床疗效和安全性。 方法:选取的研究对象均为上海中医药大学附属曙光医院外七科2012年10月至2014年3月符合纳入标准的下肢慢性皮肤溃疡患者,将72例患者随机分为治疗组36例和观察组36例,发现两组患者性别、年龄、病程、疮面分期等基线资料差异无统计学意义(P>0.5),具有可比性。两组患者给予相同基础治疗:根据患者原发病行对症治疗,并依据疮面细菌培养和药敏实验给予抗感染治疗1周。局部治疗均以换药为主,治疗组:溃疡常规消毒后炎症期以厚(约4mm)紫朱软膏(武汉马应龙药业集团股份有限公司,批号:130301)溃疡面强压外敷,肉芽期以中等厚度(约2mm)紫朱软膏溃疡面加中压外敷,上皮期予薄(约1mm)紫朱软膏溃疡面轻压外敷至愈合。对照组:贝复济(珠海亿胜生物制药有限公司,批号:S10980075)外用治疗。严格消毒疮面,予以贝复济喷洒覆盖疮面。两组均换药1次/d。观察治疗前后的疗效指标、安全性指标,记录治疗过程中出现的不良反应。 结果:治疗组创面痊愈率为28%,显效率为22%,总有效率为50%。对照组创面痊愈率为14%,显效率为14%,总有效率为28%。两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。 结论:紫朱软膏外用能促进下肢慢性皮肤溃疡的创面愈合,其疗效确切,副作用少,值得临床推广。