【摘 要】
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“鹿茸断续膏”是由鹿茸、续断、骨碎补、三七四味中药制成的凝胶贴膏,本文以鹿茸断续膏为研究对象,从药材的提取及含量测定、有效剂量的筛选、药效学及药代动力学几个方面进
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“鹿茸断续膏”是由鹿茸、续断、骨碎补、三七四味中药制成的凝胶贴膏,本文以鹿茸断续膏为研究对象,从药材的提取及含量测定、有效剂量的筛选、药效学及药代动力学几个方面进行研究,确定此方剂具有促进骨折愈合的作用并观察其在体内的动态变化过程,以期为鹿茸断续膏的临床应用提供理论和实验依据。1.提取工艺与含量测定研究通过正交实验确定续断和骨碎补的提取工艺,以HPLC法检测有效成分的含量,为后期膏剂的制作奠定基础。2.鹿茸断续膏促进骨折愈合最佳剂量配比的研究通过X光检测对比观察骨折线清晰度、骨痂大小和骨髓腔通畅情况,以确定处方最佳剂量配比;通过HE和MASSON染色观察血肿、胶原纤维、骨性连接和骨小梁情况,得出最佳剂量组;通过检测血清中ALP和血Ca得出促进骨折愈合的最佳剂量组;结果表明,促进骨折愈合的最佳处方配比为A2B3C1。3.鹿茸断续膏促进骨折愈合的体内药效学研究X光检查结果显示,鹿茸断续膏中剂量组骨折线消失且骨髓腔通畅,有明显促进小鼠骨折愈合的作用;HE和MASSON染色实验结果证明,鹿茸断续膏中剂量组能使骨性连接更加稠密,骨髓腔充满大量骨髓细胞。结果表明中剂量组鹿茸断续膏具有加速促进骨折愈合和骨形成的作用。4.鹿茸断续膏促进骨折愈合的体外药效学研究应用MTT法测定药物对小鼠成骨细胞MC3T3-E1的增殖作用。成骨细胞来源于骨髓间充质干细胞,是骨形成过程中的主要细胞。结果表明,适当浓度的鹿茸断续膏比阳性对照组和空白对照组更能促进小鼠成骨细胞MC3T3-E1的增殖。5.鹿茸断续膏药代动力学研究通过胰岛素样生长因子-I检测试剂盒检测大鼠血清中IGF-I的含量。分别测定了给予大鼠326.7mg/kg鹿茸断续膏贴膏剂后不同时间点的血药浓度。经DAS3.0软件处理数据,药代动力学参数:Cmax为998.5±46.7?g/L,AUC(0-t)为9604.5±376.5?g·h/L;Tmax为2h,T1/2为9.2±0.3h。同时测定了肌肉注射相同剂量的药物后不同时间点的血药浓度,计算出贴剂的生物利用度和肌肉注射的生物利用度相比,贴剂是肌肉注射的29.5%。
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