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目的： 探讨安胃汤治疗胃食管反流病寒热错杂证的临床疗效及作用机制，为更好的指导临床应用安胃汤治疗胃食管反流病寒热错杂证提供理论依据。 方法： 选取2016年07月至2017年12月在广西中医药大学附属瑞康医院脾胃病科门诊及住院病人中符合西医诊断及中医辨证标准的胃食管反流病寒热错杂证患者50例为研究对象，按照随机数字表法分为中药治疗组（口服安胃汤）与西药治疗组（口服雷贝拉唑钠肠溶胶囊），每组各25例。两组患者治疗周期均为 4 周。观察两组患者在治疗前后的中医症状积分变化、IL-1β和IL-8水平变化、总体临床疗效，以此探讨安胃汤治疗胃食管反流病寒热错杂证的有效性。 结果： 50 例患者最终纳入统计分析的为 45 例。中药治疗组与西药治疗组临床疗效相比，其中中药治疗组痊愈1人，显效17人，有效4人，无效0人，总有效率为100%。西药治疗组痊愈0人，显效4人，有效17人，无效2人，总有效率91%人。中药治疗组疗效明显高于西药治疗组，差异有统计学意义（P＜0.05）。总症状积分，中药治疗组治疗前与治疗后比较两者差异有统计学意义（P＜0.05）。西药治疗组治疗前与治疗后比较两者差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后中药治疗组与西药治疗组症状积分比较差异有统计学意义（P＜0.05）。各症状积分，中药治疗组治疗前与治疗后比较，各症状积分差异有统计学意义（P＜0.05）。西药治疗组治疗前与治疗后比较，各症状治疗前后症状积分比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。中药治疗组与西药治疗组在治疗后各临床症状比较，隐痛或空腹通（P＞0.05），不具有统计学差异。其余症状均具有统计学差异。中药治疗组和西药治疗组IL-1β治疗前后比较中药组经非参数检验（P＞0.05）与治疗前不存在差异，无统计学意义，西药治疗组经非参数检验（P＞0.05）与治疗前不存在差异，无统计学意义。中药治疗组IL-8治疗后与治疗前比较经过非参数检验（P＜0.01）存在差异，有统计学意义。西中药治疗组IL-8治疗后与治疗前比较经过非参数检验（P＜0.05）存在差异，有统计学意义。表明两者治疗对IL-8有效果，中药治疗组（P＜0.01）证明中药对于IL-8具有显著影响。 结论： 安胃汤能有效改善胃食管反流病寒热错杂证患者的临床症状，疗效稳定，值得临床推广应用；安胃汤治疗胃食管反流病寒热错杂证的机制可能与降低患者血浆IL-8水平有关。