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研究目的：
初步探讨抗-R7V和HIV/AIDS患者病程进展之间的关系、抗R7V与CD4+T细胞计数和病毒载量的关系以及HAART治疗对抗R7V水平的影响，分析抗R7V测定作为一种检测方法在HIV/AIDS病情评估中的应用，并深入探讨HAART治疗后机体免疫重建过程中抗R7V作为一种保护性抗体的变化规律及机理。同时本研究对抗R7V检测ELISA试剂盒改良也进行了初步研究。
材料与方法：
按照入选标准，共32例HIV/AIDS患者纳入研究，其中17例为典型的疾病进展者(TP)，15例为长期不进展者(LTNP)。分别测定两组患者抗-R7V水平、CD4+T细胞计数、HTV病毒载量，分析各测量指标与病程进展之间的关系。
在HAART(方案为AZT+3TC+NVP)治疗前，治疗后1个月、3个月和6个月分别测定17例TP患者抗-R7V水平、CD4+T细胞计数、HIV病毒载量等指标随时间的变化情况，分析HAART治疗后，机体免疫重建过程中，抗-R7V含量的变化规律，及其与CD4+T细胞计数变化和HIV病毒载量变化之间的相互关系，为HIV/AIDS的治疗决策提供初步依据。
结合化学发光技术，本实验室对国际上现行的抗R7V检测ELISA试剂盒进行改良，并进行初步的实验和临床观察。
结果：
(1)本组32例HIV/AIDS患者中，TP患者为17例，抗R7V检出率为29.4﹪，LTNP为15例，抗R7V检出率为73.3﹪，P值为0.013，有统计学意义。
(2)本组32例HIV/AIDS患者中，治疗前对抗R7V水平与CD4+T细胞计数进行相关性分析，发现两者间有显著正相关(r=0.616，P<0.01)；对抗R7V水平与病毒载量进行相关性分析，未发现两者间有显著相关性(r=-0.217，P>0.05)。
(3)本组17例TP中，治疗前后对抗RTV水平变化与CD4+T细胞计数变化进行相关性分析，发现两者间有显著的正相关(r=0.580，P<0.01)；对抗R7V水平变化与病毒载量变化进行相关性分析，未发现两者间有显著相关性(r=0.166，P>0.05)。
(4)本组17例TP患者，与治疗前相比，HAART治疗后1个月和3个月抗R7V水平变化不明显(P>0.05)；治疗后6个月，抗R7V水平增加具有统计学意义(P<0.05)。
(5)CLIA测定抗R7V结果与ELISA测定成高度相关(r=0.809，P<0.01)。抗R7V阳性和阴性组的CLIA测定结果具有统计学差异，抗R7V阳性组CLIA测定结果明显高于阴性组(P<0.01)。
结论：
本研究结果提示：
(1)中国HIV/AIDS患者抗R7V的存在与病情进展有关，能够使HIV感染者长期处于无进展状态，可能延缓或者阻止感染者病情进展。
(2)中国HIV/AIDS患者抗-R7V测定与CD4+T细胞计数和病毒载量等指标具有互补作用，可以作为病情评估的指标之一。
(3)中国HIV感染典型进展者HAART治疗后机体免疫重建过程中平均抗R7V会升高，但个别CD4+T细胞计数和抗R7V水平较高的患者在HAART治疗后却出现抗R7V降低，说明治疗在清除病毒同时可能打破已经存在的免疫平衡，提示对这些患者选择抗病毒治疗时宜谨慎行之。
(4)自主开发的改良抗R7V CLIA检测试剂盒与目前国际上通用的ELISA试剂盒相比，初步检测有效性和区分度较好，可以考虑进行深入研究。