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目的：采用临床与实验相结合的方法,观察“益肝调经方”治疗慢性乙型肝炎合并月经失调的临床疗效,探讨其调经作用机理。
方法：(1)选择中医辨证为肝郁气滞兼血瘀证的慢性乙型肝炎伴月经失调患者72例,随机分为“益肝调经方”治疗组和“逍遥丸”对照组,每个月经周期的月经开始前一天开始服药,连服五天,月经三个周期为一疗程。(2)选择处于同一动情周期的雌性大鼠60只,制备实验性肝郁气滞型大鼠模型,用益肝调经方灌胃5天,观察大鼠阴道脱落细胞角化指数,测定血清雌二醇(E2)、孕酮(P)的含量,处死大鼠后,取子宫、卵巢称重及切片形态学观察。
结果：(1)调经方的总有效率为94.1％,逍遥丸组总有效率为74.2％,两组比较总有效率有显著性差异(P<0.05);且调经方组的治愈率为52.9％,逍遥丸组治愈率为16.1％,调经方临床治愈率明显高于逍遥丸组(P<0.01);以PSE积分总和改善率来判断调经疗效,调经方组总改善率为72.9％,对照组总改善率为42.6％,调经方总改善率明显高于逍遥丸组(P<0.01);且对中医的证候及肝功能也有一定疗效及改善作用。(2)“益肝调经方”能明显增加(厚)大鼠子宫内膜,子宫、卵巢重量,腺体、卵巢各组卵泡数目、黄体数及卵泡直径明显增加,并能升高血清E2、P含量,增加阴道角化上皮细胞。
结论：益肝调经方具有明显的调经疗效,且对中医的证候及肝功能也有一定改善作用,是治疗慢性乙型肝炎合并月经失调的有效方剂；疏肝理气活血之法是治疗慢性乙型肝炎合并月经失调的有效方法之一；益肝调经方的雌激素样的药物作用,可能是其作用机制。