复方秦艽巴布剂的制剂工艺

• 作 者: 冯晓莉
• 机 构: 甘肃中医学院
• 出 处: 甘肃中医学院
• 发表日期: 2010年期
• 关键词: 复方秦艽巴布剂 制备工艺 质量标准

目的：复方秦艽巴布剂是由红花、秦艽、元胡、牛膝等十二味药材制成的复方制剂，具有活血行气，祛瘀通络，通痹止痛之功效。在治疗风湿性关节炎、风湿热等中医痹症范畴有较好的临床效果。本课题以传统中医药理论为指导，将传统经典药方制成满足临床用药的新剂型，并对该巴布剂的临床前药学部分进行系统研究。　　
方法：采用单因素试验法考查川芎等药材挥发油提取工艺条件；采用均匀试验法筛选川芎等药材提取挥发油后药渣的提取工艺条件；采用均匀试验法以醇浸出物为指标筛选秦艽等药材水提工艺条件；采用均匀试验法考查辅料种类、用量，筛选基质最佳配比。质量标准研究时，用薄层色谱法对该制剂中所有药材进行定性鉴别，用高效液相色谱法对元胡中延胡索乙素进行含量测定。　　
结果：筛选出川芎等药材挥发油提取工艺条件为：加水8倍量，水蒸气蒸馏法提取6h,挥发油另器保存，收集第一次提取液，药渣加水8倍量，提取1h，提取液与第一次提取液合并。秦艽等药材最优水提工艺条件为：加水14倍量，提取两次，每次2h，提取液与川芎等药材提取液合并，减压浓缩，真空干燥。优化后基质的最佳配比为：聚丙烯酸钠：甘油：硫酸铝钾：明胶：依地酸二钠=1：17：0.25：17：0.01。建立该制剂中五味药材的薄层鉴别方法，建立了延胡索乙素含量的高效液相色谱测定法,结果延胡索乙素进样量在范围0.03476～0.3476μg内呈良好的线性关系。平均回收率为99.09%，RSD值为1.45%。　　
结论：研究结果表明：该制备工艺合理、稳定可行。成品质量可控，制剂稳定性较好。